Revista Farmespaña Industrial Julio-Agosto 2025

cibir apoyo externo (columna KU Support) de cara evitar la saturación. El soporte de apoyo al Key User se comenta en el siguien- te apartado. Colaboraciones necesarias Estos recursos externos adicionales son co- laboraciones necesarias relacionadas con la oficina técnica y documentación: planos, de- finiciones, cálculos y dimensionamiento de instalaciones y requisitos de usuario. También es probable que en la fase de cua- lificación se precise de un soporte externo a la hora de redactar documentación o ejecu- tar protocolos. Asimismo los consultores pueden ocupar los huecos en la estructura de planta para suplir las carencias de tiempo, experiencia o conocimientos específicos. Contar con un asesor de ingeniería farmacéutica permite acelerar los procesos, evitar errores comu- nes y garantizar el cumplimiento normativo desde la fase de diseño hasta la puesta en marcha. Los consultores pueden ocupar los huecos en la estructura de planta para suplir las ca- rencias que se ponen de manifiesto cuando el personal técnico que tiene su día a día debe ocuparse además de diferentes aspec- tos relacionados con su área. La necesidad del conocimiento que tiene tanto el día a día de la planta como la apli- cación de su expertise cuando el proyecto lo requiere produce una saturación que se refleja en retrasos en planta y en una mala definición de sus requisitos de proyecto. El aporte que realiza el consultor puede ir en ambos sentidos. Tanto en el soporte a las necesidades de la planta como las que se demanden desde la dirección de proyecto. Una vez concluyen las tareas el consultor da por terminado su trabajo, la cadena se destensa y todo vuelve a la normalidad sin cargar innecesariamente la estructura. Conclusiones Estos pasos organizativos surgen cuando un proyecto nos oprime y tenemos la necesidad urgente de organizar que al caos del día a día se le suman proyectos a definir o ejecutar. Lo ideal es que estas tablas las defina el General Manager de entrada, para luego, una vez la sistemática está creada pueda trabajar de forma ágil y delegar en sus recursos cerca- nos y externos las tareas relacionadas. Pongámoselo fácil a la ingeniería y al pro- veedor; definamos lo que queremos pri- mero. Luego, exijamos el cumplimiento en cuanto a presupuesto, fecha de entrega y definición de proyecto ◉ Bibliografía • Ingeniería de Procesos y de Planta. Ingeniería Lean. Cuatrecasas.Editorial Profit • Project Management for the Pharmaceutical Industry. GPG. ISPE • Kanban. David J. Anderson • LEAN. James Edge • Coaching for Performance. Whitmore • El Hexágono I y II. Lluís Alonso • Feasibility 4.0 I y II. Lluís Alonso INGENIERÍA FARMACÉUTICA 113 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 25