Revista Farmespaña Industrial Septiembre - Octubre 2025

Instalación GMP para productos a base de cannabis HOJA DE RUTA PARA EL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS DE CALIDAD FARMACÉUTICA Una empresa quiere ser fabricante de cannabis medicinal con certificación GMP, para lo que requiere una hoja de ruta estratégica para desarrollar una instalación que satisfaga la creciente demanda del mercado y amplíe su cartera terapéutica. Esa transición desde la agricultura a la industria farmacéutica exige el cumplimiento de las GMP de la UE, garantizando la calidad, la seguridad y la consistencia, en instalaciones escalables y que cumplan con las normas, integrando procesos específicos para el cannabis y la eficiencia operativa. Este artículo presenta el caso práctico explorando los principales desafíos y soluciones que afronta la empresa para establecer una producción y comercialización de cannabis que cumpla con las GMP, garantizando así la sostenibilidad a largo plazo y el éxito en el mercado. TIAGO PIRES EQUIPMENT & FACILITIES DIVISION MANAGER DE TELSTAR PORTUGAL Marco regulatorio de las GMP de la UE para medicamentos a base de cannabis “Cualquiera puede construir un invernade- ro; solo unos pocos pueden construir una instalación farmacéutica para cultivo de plantas.” Esta frase resalta la diferencia entre una estructura simple para el cultivo de plan- tas y una instalación sofisticada diseñada para el cultivo y la investigación de plantas medicinales. GACP: Los cimientos del cultivo Las directrices de las GACP (Good Cultiva- tion and Harvesting Practices for Medicinal Plants) se orientan a la estandarización de las prácticas agrícolas, garantizando que las plantas medicinales se cultiven, cosechen y almacenen de forma que se preserve su in- tegridad. Los requisitos principales incluyen: • Condiciones de cultivo controladas para garantizar perfiles de cannabinoi- des consistentes y lograr una composi- ción química uniforme. cannabis medicinal 46 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · SEP/OCT 25