Revista Farmespaña Industrial Septiembre - Octubre 2025

nes microbianas. • Instalación de filtros de carbón activo en los sistemas de extracción para mitigar los olores. Gestión del flujo de materiales y personal Flujo optimizado de materiales y personal para prevenir el riesgo de contaminación cruzada, en concreto: • Los flujos separados físicamente para las GACP y GMP, donde existen interfaces entre salas clasificadas y no clasificadas, están diseñados para evitar la contami- nación aérea y cruzada. • Flujo de materiales unidireccional: la materia prima vegetal entra a través de las áreas de prelimpieza al secado y lue- go se traslada a las zonas GMP para la fragmentación, extracción y envasado. Las rutas de residuos están completa- mente separadas. • Esclusas de aire segregadas para perso- nal y materiales (PAL y MAL) para acceder a cada una de las líneas de producción principales, lo que previene el riesgo de contaminación cruzada y ambiental. • Entrada exclusiva para el personal: con vestuarios compartidos y taquillas de doble puerta para mantener la separa- ción de zonas limpias/sucias, adaptado al procesamiento de cannabis medici- nal. Sistemas de tratamiento de residuos y seguridad • Se requiere un área destinada a triturar y neutralizar los residuos vegetales antes de su eliminación, incorporando siste- mas de control de olores. • Cumplimiento de ATEX. Ingeniería sostenible y ahorro ambiental en instalaciones GMP de Cannabis Los aspectos clave de estas soluciones im- plementadas incluyen: • Los sistemas de climatización (HVAC), que suelen ser los que más energía con- sumen, se optimizaron con una zonifi- cación adecuada, recuperación de calor mediante serpentines de circulación o intercambiadores de calor de placas, enfriadores con recuperación de calor y controles inteligentes de climatización. • La gestión del agua es otro punto esen- cial. La recirculación en circuito cerrado para refrigeración y los sistemas CIP au- tomatizados podrían minimizar el con- sumo de agua dulce y la descarga de aguas residuales, ahorrando en el uso de agua de proceso, principalmente para las actividades de GACP. • La selección del equipo adecuado para la extracción de cannabis es crucial, ya que estos procesos pueden generar resi- duos peligrosos. • Por último, el diseño de las instalaciones debe prevermedidas sencillas como la in- tegración de energías renovables, techos con capacidad para energía solar e in- fraestructura energéticamente eficiente. Fases y ejecución del proyecto Las fases de proyecto han sido orientadas a garantizar el cumplimiento normativo, la funcionalidad y la adaptabilidad al creci- miento futuro. • Diseño e ingeniería: la fase de diseño se centró en crear una distribución práctica de la planta conforme a las GMP y adap- tada al procesamiento de cannabis. Se utilizaron herramientas BIM y modelos 3D detallados para organizar las áreas de salas blancas, los sistemas de climatiza- ción (HVAC) y las redes de servicios. Se mantuvieron reuniones con los equipos de cultivo, procesamiento y calidad del cliente para alcanzar una solución ade- cuada. • Construcción: durante la construcción, se instalaron salas blancas utilizando pa- neles adecuados para entornos húme- dos como las salas de secado. • Integración de equipos: durante esta fase, se instalaron equipos específicos para cannabis para respaldar cada paso del flujo de trabajo postcosecha y proce- samiento. • Cualificación y validación: se implemen- tó un programa completo de cualifica- ción y validación de acuerdo con las di- rectrices de las GMP de la UE. • Implementación del sistema de gestión de calidad (QMS): paralelamente a la construcción de la planta, se desarrolló e implementó un QMS conforme a las GMP. • Formación y entrega: antes de la entre- ga final, se llevaron a cabo programas de formación integrales para todos los equipos operativos. Conclusión La ejecución satisfactoria de esta planta de cannabis medicinal con certificación GMP representa un nuevo estándar en la industria y demuestra que es posible diseñar un en- torno de grado farmacéutico considerando la naturaleza singular de la producción de fármacos a partir de plantas medicinales. Un enfoque integral y a medida, una amplia experiencia en flujos de trabajo relaciona- dos con el cannabis y un compromiso con el cumplimiento normativo y la sostenibilidad, han sido claves para el desarrollo e imple- mentación de un proyecto que, no solo cum- plió con los objetivos operativos inmediatos del cliente, sino que sentó las bases para la innovación a largo plazo y el crecimiento del mercado en el sector del cannabis medici- nal, en rápida evolución ◉ cannabis medicinal 48 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · SEP/OCT 25