Revista Farmespaña Industrial Enero Febrero 2026

Entre los principales métodos se encuentran los modelos in vitro avanzados, que incluyen líneas celulares humanas modificadas genéticamente, sistemas de co-cultivo y tec- nologías tridimensionales. En este ámbito, destacan los organoides y esferoides, capaces de reproducir la arqui- tectura y funcionalidad de tejidos humanos, y los órga- nos-en-chip (OoC), que integran microfluídica para simular parámetros fisiológicos dinámicos como flujo, presión y gradientes químicos. Además, las NAMs abarcan modelos computacionales e inteligencia artificial, que permiten predecir interacciones moleculares y toxicidad, así como aproximaciones in che- mico para el análisis mecanístico de compuestos. La bioimpresión 3D, aunque aún en fase emergente, re- presenta una tendencia futura para generar estructuras tisulares complejas y modelos multicelulares más sofisti- cados. Su potencial para combinarse con organoides y sis- temas OoC abre nuevas posibilidades para la investigación biomédica avanzada. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) impulsa es- tas tecnologías mediante iniciativas como “Horizon Scan- ning” y la “Regulatory Science Strategy to 2025”, fomen- tando la adopción de modelos más humanos y éticos en la evaluación preclínica. Este enfoque no solo responde a principios regulatorios y éticos, sino que también mejora la predictividad y reduce el riesgo de fracaso en fases clínicas. En este contexto, Pharmanova II aplica NAMs de forma integrada, evolucionando desde un cribado básico de biomoléculas hacia plataformas funcionales y predictivas capaces de generar resultados translacionales. El proyec- to combina líneas celulares modificadas, sistemas intes- tino-en-chip y modelos tridimensionales, creando un pi- peline que acerca la investigación preclínica a la realidad fisiológica humana y sienta las bases para terapias innova- doras frente a inflamación intestinal y cáncer colorrectal. Pharmanova II: integración de NAMs en investigación aplicada Pharmanova II tiene como objetivo desarrollas metodolo- gía in vitro que permita identificar biomoléculas con po- tencial terapéutico frente a inflamación intestinal y cáncer colorrectal (CCR). En este sentido añade un valor diferen- cial al incorporar de forma sistemática Nuevas Metodolo- gias Alternativas (New Approach Methodologies (NAMs)), alineadas con las estrategias regulatorias europeas (EMA, SRIA) y orientadas a reducir el uso de animales, aumentar la predictividad y acelerar la innovación. Plataforma avanzada de cribado celular: Pharmanova II ha desarrollado una plataforma de criba- do celular que representa un salto cualitativo respecto a los sistemas convencionales. Esta plataforma se basa en 2 líneas celulares humanas modificadas mediante la tec- nología CRISPR incorporando dos modelos clave: uno reportero de NF-κB, que permite monitorizar la activación 39 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 26 DESARROLLO DE FÁRMACOS ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ ŏ § ĊāĈŏĀĊāŏĆąĀ 2!*0 /Į * !ċ +) 333ċ * !ċ +) 7 § ŏ C M Y CM MY CY CMY K