Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

Riesgos típicos: • Deriva con el tiempo por envejecimien- to/contaminación del polímero, y nece- sidad de calibraciones periódicas. • Sensibilidad a condiciones extremas y a historia de exposición (por ejemplo, ciclos prolongados cerca de saturación, en este caso pueden dar errores de me- dida). Un caso típico donde pueden fa- llar con ensayos prolongados son en las condiciones 40ºC/75%. 2.2. Espejo enfriado / higrómetro de punto de rocío (chilled mirror) En metrología, el espejo enfriado sue- le considerarse referencia por exactitud y repetibilidad: • Alta exactitud y buena repetibilidad; se usa como referencia en comparaciones/ calibraciones. • Menor “deriva” típica que algunos senso- res secundarios, aunque exige limpieza/ mantenimiento del espejo (contamina- ción = error). Contras: • Coste, tamaño, mantenimiento y cuida- do de instalación. 2.3. ¿Cuál es mejor para “cualificar” una cámara? • Para una OQ/PQ crítica (y especialmen- te como patrón de referencia de hume- dad), un sistema de punto de rocío/es- pejo o una referencia equivalente suele darte una base metrológica más sólida. • Para monitorización rutinaria de cá- mara (24/7), lo más práctico suele ser capacitivo, siempre con programa de ca- libración y verificación. Solución mixta muy defendible: usar espejo/punto de rocío como patrón en cua- lificaciones periódicas y mantener capaci- tivo como sensor operativo para control y trending. 3) Flujo de aire en la cámara: flujo por paredes vs flujo concentrado en pasillo/techo El flujo de aire es lo que convierte un se- tpoint en una condición homogénea. En es- tabilidad, lo decisivo es que el aire atraviese el volumen útil y la carga, no que recircule “cómodo” por el pasillo. 3.1. Diseños del flujo del aire. Ventaja práctica: al forzar circulación alre- dedor del perímetro y a través de estanterías, se reduce el riesgo de que el aire “cortocircui- te” sin tocar las muestras. 3.2.1 sistemas que fuerzan a que el aire atraviese las bandejas, partiendo de las paredes, y mojen la totalidad de las mues- tras volviendo luego el aire al pasillo. Este movimiento de aire, es sin duda el me- jor de todos, el que hace que el aire pasé por cada una de las muestras y por tanto, inter- cambie energía entre el aire, y las muestras. Ventajas: • el aire pasa de forma horizontal por toda la bandeja de izquierda a derecha o de derecha a izquierda mojando cada una de las muestras en las mismas condicio- nes de temperatura y humedad. • Da lo mismo que entre por la pared de la derecha a las bandejas, que por la pared de la izquierda porque las cámaras sue- len ser simétricas por tanto la uniformi- dad es muy alta en este tipo de cámaras en cualquier bandeja. • La temperatura es muy uniforme, y la humedad que es la que puede tener más problemas dentro de una Cámara visitable, también lo es, por tanto, no hay problema de zonas de no conformidad dentro de la cámara. • Las velocidades del aire se diseñan para que esa uniformidad sea constante a lo largo de todo el working space de la Cá- mara, y a lo largo del tiempo. Desventajas: • Son cámaras un poquito más caras, no mucho más, pero compensa sin duda, debido a las altas uniformidades rea- les, y subrayamos reales, porque, una cosa es lo que se indica en el papel, y otra la realidad, además, difícilmente hay áreas de no conformidad. Este tipo de cámaras necesitan un alto nivel tecnológico por parte del fabricante, porque es necesario realizar estudios fluidodinámi- cos, lo que implica que este tipo de cámaras es suministrado por fabricantes con muy alta tecnología acompañado de un numero alto de ingenieros, que son los encargados de realizar este tipo de estudios fluidodiná- micos, y por lo general, a nivel mundial son grandes fabricantes de reconocido prestigio. 3.2.2 Diseños con sistemas situados en pa- redes o el techo: En cámaras, donde la impulsión/retorno se concentra en pasillo o techo, puede ocurrir: • La mayor parte del caudal “va y vuelve” por el pasillo, porque es el camino de menor resistencia, por tanto, el porcen- taje de aire que llega a las bandejas es muy bajo comparado con los movimien- tos de aire del punto anterior. A esto se llama “cortocircuito” del aire, sale el aire del sistema de climatización y vuelve al sistema sin tocar las muestras. • En el fondo de las bandejas, cercano a las paredes, se ven altamente com- prometidos las homogeneidades ICH, NORMATIVA Y REGULACIÓN 57 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26