Revista Farmespaña Industrial Especial Ingeniería Farmacéutica 2026

octubre de 2025. Pero en España todavía no se ha realizado esta transposición que se es- pera a lo largo del 2026. Ahora bien: para las empresas el riesgo no es solo ‘cuándo sale el real decreto’, sino llegar tarde a los hitos operativos. En la pro- pia lógica del marco europeo, 2026–2027 concentra obligaciones de auditoría y cer- tificación para determinados umbrales de consumo, lo que exige planificación previa (datos, alcance, licitaciones, disponibili- dad de auditores/certificadores y recursos internos). 4. España: estado de la transposición y señales del proceso En España sigue vigente el RD 56/2016 como marco de auditorías energéticas para gran- des empresas. Sin embargo, el nuevo enfo- que europeo obliga a introducir ajustes: um- brales por consumo, homogeneización de registros, clarificación de excepciones (por ejemplo, el papel de contratos de rendimien- to energético) y mecanismos que aseguren la calidad y comparabilidad de auditorías y planes de acción. La transposición se está abordando por frentes. Un ejemplo visible es la consulta pública previa del MITECO para la transposi- ción del artículo 12 (centros de datos) y otros artículos relacionados, orientada a recabar aportaciones sobre barreras y alcance de obligaciones de reporte. Paralelamente, el sector (a través de asociaciones y grupos de trabajo) ha seguido la evolución del proceso y ha recogido mensajes sobre trámites de audiencia/información pública y borradores en preparación. Aunque los detalles finales dependen del texto nacional, la dirección del cambio —consumo, sistemas de gestión y evidencias— es clara. 5. Qué hacer ya: una hoja de ruta ‘a prueba de transposición’ La mejor preparación no consiste en adivi- nar el texto exacto del futuro RD, sino en an- ticipar lo que no cambia: datos, gobernanza, auditoría robusta, plan de acción y segui- miento. Una hoja de ruta mínima para cual- quier organización intensiva en consumo es: • Calcular el consumo medio anual de los tres últimos años (sumando vectores ener- géticos relevantes) y compararlo con los um- brales de 10 TJ y 85 TJ. • Identificar Usos Significativos de la Ener- gía (USE), responsables y puntos de medida; corregir carencias de datos (submetering, calidad de factura- ción, inventario de equipos). • Revisar auditorías previas: alcance real, representatividad de datos, trazabilidad de hipótesis y prioriza- ción de medidas. • Preparar un plan de acción: medidas operacionales (con- signas, horarios, control), medidas de proceso (vapor, frío, aire comprimido, op- timización), electri- ficación (bombas de calor) y renovables. • Si aplica, iniciar ISO 50001 como sistema de gobierno: política, revisión energética, líneas base, EnPIs, objetivos, seguimiento y mejora continua. Con este enfoque, los cambios normativos suelen ser incrementales: si el RD ajusta pla- zos, formato de registro o requisitos docu- mentales, la organización ya tendrá el ‘mo- tor’ preparado. Además, la eficiencia ofrece retornos directos (OPEX) y acelera la descar- bonización: el kWh más limpio es el que no se consume. 6. Del cumplimiento normativo a resultados medibles El principal reto no es cumplir con la nor- mativa sobre el papel, sino evitar enfoques meramente administrativos que no generan ahorros energéticos reales y duraderos. La experiencia en distintos sectores muestra que las auditorías realizadas de forma aisla- da, las medidas de mejora sin coordinación o los sistemas de seguimiento mal integra- dos suelen reducir de forma significativa los resultados buscados detrás de las obligacio- nes regulatorias. Un enfoque eficaz suele basarse en la combinación de varios elementos clave: auditorías energéticas sólidas que reflejen el consumo real; marcos de gestión claros, como los sistemas de gestión de la energía; una recopilación y monitorización de datos fiable; y planes de acción coherentes que integren eficiencia operativa, electrificación y energías renovables cuando sea necesario. Cuando estos elementos están bien alinea- dos, las organizacio- nes pueden convertir los requisitos norma- tivos en mejoras ope- rativas concretas, reducción de costes y mayor resiliencia a largo plazo. En muchos casos es necesario contar con conocimiento téc- nico independiente para asegurar la co- herencia entre las au- ditorías, la calidad de los datos y la correcta verificación de los resultados, especial- mente a medida que la normativa pone más énfasis en los resul- tados medibles y no solo en el cumplimiento de umbrales formales. 7. Conclusión La Directiva (UE) 2023/1791 supone un punto de inflexión: la eficiencia energética se con- vierte en un principio operativo con peso legal y en una obligación creciente para or- ganizaciones intensivas en consumo. En Es- paña, la transposición avanza por fases, pero el vector de cambio es estable: consumo, sistemas de gestión y evidencia. Las empre- sas que actúen ahora sobre datos, auditoría, plan de acción y —cuando aplique— ISO 50001 llegarán a tiempo y capturarán aho- rros, resiliencia y ventaja competitiva. Un enfoque técnico y estratégico puede ayudar a transformar la regulación en resultados medibles ◉ Referencias (fuentes principales) Directiva (UE) 2023/1791 (EED refundida), EUR- Lex: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SR/ ALL/?uri=celex:32023L1791 Medidas nacionales de transposición (NIM) y plazo 11/10/2025, EUR-Lex: https://eur-lex.europa.eu/ legal-content/es/NIM/?uri=oj:JOL_2023_231_R_0001 Comisión Europea – Energy Efficiency Directive: https://energy.ec.europa.eu/topics/energy-efficien- cy/energy-efficiency-targets-directive-and-rules/ energy-efficiency-directive_en MITECO – Consulta pública previa (art. 12) centros de datos (01/07/2024): https://www.miteco.gob.es/es/ energia/novedades/novedad-00016.html BOE/DOUE – Orientaciones sobre EPBD refundida (Directiva (UE) 2024/1275) y plazos: https://www.boe. es/buscar/doc.php?id=DOUE-Z-2025-70089 La Directiva supone un punto de inflexión: la eficiencia energética se convierte en un principio operativo con peso legal y en una obligación creciente para organizaciones intensivas en consumo MEDIO AMBIENTE 67 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 26