Revista Farmespaña Industrial Especial Ingeniería Farmacéutica 2026

dizaje y hacen que las estrategias de control sean más fiables y robustas. El diseño del equipo: la clave para más velocidad, flexibilidad y eficiencia La formulación y los parámetros de proce- so son esenciales, pero el verdadero salto en rendimiento proviene del diseño del re- cubridor: su geometría y la gestión del aire pueden ampliar de forma notable la venta- na operativa y elevar la eficiencia global del proceso. Los recubridores con tambor extendido ofrecen una superficie efectiva de pulveri- zación mucho mayor, lo que permite utilizar más boquillas y trabajar con tasas de pulve- rización más elevadas. Esta combinación se traduce en tiempos de proceso significativa- mente más cortos. De hecho, el concepto de tambor extendido ha demostrado reducir la duración total del recubrimiento hasta un 40 % en comparación con los sistemas tradicio- nales de tambor corto (L/D < 1). La eficiencia no solo depende de pulverizar más, sino de pulverizar mejor. Para minimi- zar pérdidas de spray y variabilidad dentro del lote, el aire de proceso debe dirigirse de forma inteligente hacia el lecho de compri- midos, maximizando la transferencia de ca- lor y masa sin impactar directamente sobre las boquillas. Este diseño evita el spray drying prematu- ro, reduce el desperdicio y mejora la unifor- midad del film, incluso en procesos exigen- tes o a altas cargas de producción. El resultado: procesos más rápidos, más estables y más flexibles, con una calidad final superior y un uso más eficiente de los recursos. Control del proceso, secado eficiente y limpieza reproducible: más disponibilidad, menos tiempos muertos Los recubridores de gran escala de L.B. Bohle se han consolidado como una de las solucio- nes más avanzadas del mercado, gracias a su capacidad para combinar control preciso del proceso, eficiencia energética y una limpieza altamente reproducible. En un entorno don- de la productividad es crítica, estos factores marcan una diferencia decisiva. La digitalización y automatización juegan un papel cada vez más importante en la fa- bricación farmacéutica. Un sistema de con- trol moderno como iFix aporta una visualiza- ción clara del proceso, gestión inteligente de alarmas, seguimiento de tendencias y una interfaz intuitiva que reduce la probabilidad de error humano. Las desviaciones se detec- tan antes y las acciones correctivas se apli- can con mayor rapidez y eficacia. Esta fiabilidad es especialmente relevante porque el recubrimiento suele operar dentro de una ventana de proceso estrecha, donde tanto la humedad excesiva (que puede ge- nerar twinning) como un secado demasia- do intenso (spray drying, películas rugosas, menor eficiencia de transferencia) pueden comprometer la calidad del producto final. La flexibilidad de carga es otro aspecto clave. Los recubridores capaces de traba- jar entre el 10 % y el 100 % del volumen del tambor ofrecen una gran adaptabilidad. No obstante, en producción a gran escala, tiene sentido aprovechar la capacidad total para maximizar la eficiencia. El diseño del tambor también influye en la calidad y la productividad. La capacidad de realizar un vaciado completo, rápido y sua- ve —mediante rotación inversa, espirales de mezcla y un diseño basculante— reduce tensiones mecánicas, minimiza producto residual y acorta de forma notable los tiem- pos de limpieza. Esto asegura una mayor reproducibilidad entre campañas, un factor especialmente crítico en entornos multipro- ducto, donde los cambios de lote deben ser rápidos, seguros y cumplir límites de limpie- za estrictos. La limpieza es a menudo el principal cue- llo de botella del OEE. Por eso, una limpieza optimizada y totalmente automatizada, con ciclos más cortos, se convierte en una pa- lanca directa para mejorar la disponibilidad de la planta. Reduce tiempos de inactividad, incrementa la consistencia entre ciclos y dis- minuye el riesgo de errores asociados a la limpieza manual. A esto se suma la creciente demanda de sostenibilidad y eficiencia energética. La monitorización integrada del consumo per- mite identificar claramente las necesidades energéticas en cada fase. Además, la recupe- ración de calor en el flujo de aire de proceso reduce la energía necesaria para el secado sin comprometer la velocidad de evapora- ción ni la estabilidad del proceso. Esto se traduce en menores costes operativos y en una contribución directa a la reducción de emisiones de CO₂. Conclusión El papel del recubrimiento de comprimidos ha evolucionado desde un simple acabado estético hasta convertirse en una operación unitaria crítica, capaz de influir en el ren- dimiento del producto, su estabilidad y la aceptación por parte del paciente. A medida que las formulaciones se vuelven más funcionales, incorporando arquitectu- ras multicapa, productos combinados y per- files de liberación adaptados, la capacidad de asegurar una uniformidad robusta del recubrimiento se vuelve esencial. Esto exige una visión holística del proceso, ya que la uniformidad no depende de un único pará- metro, sino de la interacción estrechamente acoplada entre mezcla, pulverización y se- cado, respaldada por analíticas que reflejen con precisión la calidad del recubrimiento. El valor que ofrecemos El recubrimiento de comprimidos ha dejado de ser un simple acabado estético para con- vertirse en una operación unitaria estratégi- ca, con impacto directo en el rendimiento del producto, su estabilidad y la experiencia del paciente. A medida que las formulaciones evolu- cionan hacia soluciones más funcionales —arquitecturas multicapa, combinaciones de productos o perfiles de liberación perso- nalizados—, la capacidad de garantizar una uniformidad de recubrimiento sólida y con- sistente se vuelve esencial. Para lograrlo, es necesario adoptar una visión integral del proceso: la uniformidad no depende de un único parámetro aislado, sino de la interacción perfectamente sincro- nizada entre mezcla, pulverización y secado, apoyada por herramientas analíticas capa- ces de medir lo que realmente importa y de reflejar con precisión la calidad del film. En definitiva, un diseño de equipo avanza- do, un control inteligente del proceso y una comprensión profunda de la dinámica del recubrimiento permiten alcanzar procesos más robustos, eficientes y reproducibles, alineados con las necesidades actuales de calidad, flexibilidad y sostenibilidad en la fa- bricación farmacéutica ◉ DISEÑO Y AUTOMATIZACIÓN DEL PROCESO FARMACÉUTICO 75 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 26