Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

borosilicato o PE/PP low‐TOC). • Purgar bien el punto de muestreo. • Cerrar inmediatamente y medir rápido. • Evitar tocar el interior de tapas o embu- dos. Técnica de muestreo El muestreo debe estar diseñado para refle- jar la calidad del agua que se utiliza realmen- te en el proceso, no una condición idealizada del sistema. El agua debe cumplir los requi- sitos de la farmacopea en el punto exacto donde se emplea, es decir, más allá de la vál- vula del loop y en el punto real de uso. Todo elemento por el que el agua circula para llegar al punto de utilización —incluyendo válvulas, ramales laterales, magueras y cone- xiones— debe considerarse parte integrante del sistema y, por tanto, influir en la calidad de la muestra del mismo modo que lo hace durante la producción. Por este motivo, es importante que la vál- vula y las conexiones mediante manguera o tubería rígida influyan en la calidad de la muestra de la misma forma que influyen durante el uso real del agua en fabricación. El muestreo no debe “aislar” artificialmente estos elementos, ya que hacerlo podría en- mascarar fuentes reales de contaminación que sí afectan al proceso. El diseño de válvulas y puertos de mues- treo desempeña un papel clave en este enfo- que. Deben aplicarse criterios ergonómicos adecuados que faciliten el acceso a la válvu- la y permitan realizar flushing de forma co- rrecta y consistente. Es fundamental utilizar válvulas sanitarias, preferiblemente de tipo diafragma, minimizar la longitud del ramal desde el loop principal (sin tramos muertos), y orientar siempre el cuerpo de la válvula y la salida para permitir un drenaje libre y completo. Asimismo, se recomienda no utilizar tapo- nes de cierre en las válvulas de muestreo ya que tienden a retener humedad tras el uso y pueden ocultar pequeñas fugas en la válvula, creando condiciones favorables para el cre- cimiento de biofilm. Cuando existan preocu- paciones ambientales, una alternativa más adecuada es el uso de cubiertas permeables al aire, que protegen el punto de uso sin ge- nerar zonas de retención de humedad. El muestreo de control de calidad en el punto de uso debe reproducir exactamente las condiciones reales de producción. Esto significa utilizar la misma manguera, apli- car el mismo pre-flush (si existe), emplear el mismo método de sanitización del punto de salida (si se utiliza en operación) y, en gene- ral, mantener todas las condiciones iguales a las del uso productivo del agua. Solo de este modo los resultados del muestreo reflejan fielmente la calidad del agua que entra en contacto con el proceso o el producto. Si las prácticas de uso del agua en produc- ción son deficientes —por ejemplo, ausencia de pre-flush, mala gestión de mangueras o prácticas operativas inadecuadas— pero el muestreo se realiza de forma “mejorada” (con pre-flush exhaustivo, mangueras es- tériles especiales, ausencia de manguera o higiene y seguridad 129 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26 Eficiencia, trazabilidad y cumplimiento Soluciones de limpieza para garantizar la seguridad del operario, la integridad del producto y la continuidad operativa Escanea para más información ics.es@nilfisk.com +34 900 506 776 www.nilfisk.com