Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) en el desarrollo de medicamentos y productos bioló- gicos). El objetivo del documento de debate es informar a las partes interesadas, como la industria y al sector aca- démico, sobre la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA), con el fin de promover el aprendizaje y el intercambio de ideas mutuos. La USFDA solicita comentarios acerca de las oportunida- des y los desafíos de usar la inteligencia artificial (IA) o el aprendizaje mutuo (AA) en el desarrollo de medicamentos y de dispositivos médicos para los medicamentos. Se espe- ra que este documento de debate complemente y ayude a preparar guías para el uso de la inteligenci artificial (IA) o el aprendizaje mutuo (AA) en el desarrollo de medicamentos en el futuro. En este documento de debate, se tratan tres te- mas principales: El panorama del uso actual y potencial de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA): en la sec- ción II, se presentan ejemplos de los usos de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) con el fin de destacar su potencial impacto en los 60 procesos de desa- rrollo de medicamentos y se incluye una breve descripción de la experiencia de la USFDA en cuanto al uso de la in- teligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) en esos procesos. Cuestiones a tener en cuenta a la hora de implementar la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA): en la sección III, se describen varias acciones clave para establecer principios, estándares y practicas generales en cuanto al uso de la inteligencia artificial (IA) o el aprendi- zaje automático (AA) en diversas aplicaciones y, luego, se exploran los principios y las consideraciones que pueden aplicarse, en particular, a la hora de implementar la inte- ligencia artificial (IA) o el aprendizaje automático (AA) en actividades de desarrollo de medicamentos. Próximos pasos a seguir y participación de las partes inte- resadas: la USFDA recibe y fomenta las devoluciones y los comentarios sobre este documento de debate y cualquier cuestión relacionada con la inteligencia artificial (IA) o el aprendizaje automático (AA) que tenga que ver con el desa- rrollo de medicamentos. En la sección III, se incluyen varias preguntas claves para las cuales aquellos que estén inte- resados pueden brindar sus perspectivas. En la sección IV, se describen las oportunidades de participación a futuro. La USFDA solicita comentarios y devoluciones en tres áreas de suma importancia dentro del contexto de la inteli- gencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) aplica- dos al desarrollo de medicamentos. Estas áreas son: • Gobernanza, responsabilidad y transparencia lideradas por humanos. • Calidad, fiabilidad y representatividad de los datos. • Desarrollo, rendimiento, supervisión y validación de modelos. Por ende, se espera que la USFDA realice sugerencias o que publique documentos orientativos acerca de la IA y el AA en los próximos meses ◉ 167 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24 INTELIGENCIAARTIFICIAL MAY 27 - 30, 2025 | FIERA MILANO - ITALY TECHNOLOGIES AND SOLUTIONS FOR THE LIFESCIENCE INDUSTRIES An event by: pharmintech.it Follow us: Organized by: Ipack Ima Srl - Milano tel. +39 02 3191091 | info@pharmintech.it