Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

entornos de producción existentes orienta- dos a lotes o como extensión de una línea de fabricación continua. KOCO & ROB: Una solución de recubrimiento semicontinuo para la producción de comprimidos de alta eficiencia La combinación de máquinas KOCO y ROB proporciona una solución llave en mano para la integración sin problemas de un proceso de recubrimiento semicontinuo después de un proceso de formación de comprimidos. La combinación de máquinas KOCO y ROB ofrece una solución completa para integrar sin problemas un proceso de recubrimien- to semicontinuo después de un proceso de compresión. La principal aplicación es para los procesos de compresión que funcionan durante varias horas con un rendimiento constante. Algunos ejemplos son los produc- tos por lotes de gran volumen o las líneas de producción continua. La KOCO está diseñada como una máquina de recubrimiento semicontinua, lo que garan- tiza un rendimiento fiable y un tiempo de per- manencia constante para todos los núcleos. La máquina de proceso, como se muestra en la figura 2, se basa en el diseño probado de LB. Bohle para recubridoras. Las espirales garantizan una distribución y mezcla uniforme de los comprimidos en toda la zona de pulverización. Además, el aire de proceso entra y sale de la cámara a través del lecho de comprimidos, lo que minimiza el se- cado por pulverización en comparación con un flujo de aire diagonal típico. El brazo de pulverización cuenta con ajuste automático del ángulo y la distancia de pul- verización y lleva un total de seis boquillas de pulverización de doble sustancia (para el modelo KOCO 25). Además, el sistema de pul- verización cuenta con recirculación y un único suministro de boquillas de pulverización para garantizar la uniformidad y fiabilidad en la aplicación de la suspensión de recubrimiento. El modelo KOCO, a diferencia de los recu- bridoras por lotes convencionales, utiliza un puerto de entrada del producto en la parte superior trasera de la máquina para alimen- tar los núcleos. Normalmente este puerto está cerrado y la válvula del producto solo se abre para llenar el tambor para un nuevo ciclo de recubrimiento. Los comprimidos re- cubiertos se descargan a través de una aber- tura en la parte frontal del bombo. El control del proceso está diseñado para operar de manera cíclica, para ejecutar re- petitivamente la receta definida, cada ejecu- ción se denota además como ciclo. El control del proceso está diseñado para funcionar de forma cíclica, para ejecutar re- petidamente la receta definida, cada ejecu- ción se denomina un ciclo. Ciclo del proceso–Fases: 1. Alimentar el bombo de recubrimiento con una cantidad determinada de núcleos de comprimidos a travésdel puertodeentrada. 2. Calentamiento del lecho de comprimi- dos, normalmente utilizando la tempera- tura de salida como parámetro objetivo. 3. Pulverizar la suspensión con aire de se- cado activo, si es necesario, siguiendo un perfil de pulverización con diferentes índi- ces de pulverización. 4. Secado de los comprimidos recubiertos. 5. Enfriamiento del lecho de comprimidos. 6. Descarga de los comprimidos recubiertos a través de la salida frontal del equipo. Debido a las ventajas de diseño del bombo de recubrimiento, entrada y dirección del aire y sistema de pulverización, el modelo KOCO puede repetir el ciclo de recubrimiento sin afectar al proceso y la calidad del producto. El recubridor está equipado con una válvula de derivación para mantener activo el aire del proceso, de modo que se pueda iniciar rápi- damente el siguiente ciclo después de vaciar y llenar los nuevos núcleos de comprimidos. Un proceso de recubrimiento realmente con- tinuo se define por comprimidos que se intro- ducen a un caudal constante, se realiza el recu- brimiento y los comprimidos recubiertos salen de una forma continua en el otro extremo. Sin embargo, del comportamiento de los núcleos de los comprimidos a su paso por el proceso no puede ser controlado se una forma estricta, da lugar a amplias distribuciones del tiempo de permanencia y, en consecuencia, a tiempos de exposición variables de los núcleos de los comprimidos al proceso de pulverización. La elección de un proceso semicontinuo se hizo para satisfacer las exigencias y expecta- tivas de la industria farmacéutica: Un proce- so de recubrimiento realmente continuo se define por comprimidos que se introducen a un caudal constante, se realiza el recubri- miento y los comprimidos recubiertos salen de una forma continua en el otro extremo. Sin embargo, el comportamiento de los núcleos de los comprimidos a su paso por el proceso no puede ser controlado de una forma estricta, dando lugar a una variedad indefinida de tiempo de residencia y, en con- secuencia, tiempos variables de exposición de los núcleos al proceso de pulverización. Esto conlleva a una uniformidad insuficiente de recubrimiento , especialmente para los re- cubrimientos funcionales. Como máquina de recubrimiento semicontinua, el modelo KOCO ofrece tiempos de permanencia iguales para todos los núcleos en combinación con las ven- tajas de las espirales demezcla helicoidales. Por último, la integración de un sensor es- pectroscópico Raman en la parte posterior del bombo de recubrimiento puede utili- zarse para el control en línea del proceso. De este modo, la KOCO está preparada para utilizar un PAT y unmejor control del proceso mediante espectroscopia Raman y así poder determinar el punto final del proceso ◉ Figura 2–Diseño mecánico del KOCO desarrollo de fármacos 69 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25