Revista Farmespaña Industrial - Especial Ingeniería Farmacéutica 2025

Firma electrónica biométrica: garantía de seguridad y cumplimiento normativo en la fabricación de medicamentos En los entornos regulados GMPde la industria farmacéutica, todos los procesos de fabricación de medicamentos deben quedar debidamente registrados con la firma de la persona responsable. Sin embargo, los métodos de autenticación tradicionales, como las contraseñas y las firmas manuscritas, presentan importantes deficiencias que comprometen la seguridad, la integridad y trazabilidad de los datos, y el cumplimiento normativo. Es aquí donde entra en juego la biometría como una solución avanzada y segura. VERÁZIAL: IDENTIFICACION BIOMÉTRICA El desafío de la identificación segura en la industria farmacéutica Las empresas farmacéuticas que han digitali- zado sus procesos de fabricación utilizan sis- temas como ERP (Enterprise Resource Plan- ning), MES (Manufacturing Execution System) y LIMS (Laboratory Information Management System) para gestionar la producción, el con- trol de calidad y la trazabilidad. En estos siste- mas, la autenticación de los empleados suele realizarse mediante usuario y contraseña, un método que presenta importantes limitacio- nes en términos de seguridad, eficiencia ope- rativa y cumplimiento normativo: • Riesgo de acceso no autorizado: Las credenciales pueden ser fácilmente comprometidas o compartidas, ponien- do en peligro la integridad de los datos. • Incomodidad y pérdida de tiempo: Los empleados deben recordar y gestio- nar múltiples contraseñas, lo que incre- menta el tiempo dedicado a estas tareas. • Altos costes operativos: La gestión de contraseñas y la recolección de firmas en papel implican gastos en mantenimien- seguridad industrial 70 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25