Revista Farmespaña Industrial - Marzo/Abril 2025

GS1, visión Inteligente y codificación eficiente, las tecnologías que marcarán el futuro de la seguridad farmacéutica La codificación y marcaje en la industria farmacéutica son fundamentales para garantizar la seguridad del paciente, la trazabilidad de los medicamentos y el cumplimiento normativo. El código ilegible o que tiene errores puede provocar problemas en la distribución, pérdidas económicas y, sobre todo, riesgos sanitarios. JUANMA VALDÉS OEM & PHARMA MANAGER DE DOMINO AMJET IBÉRICA D urante 2024, la Agencia E s p a ñ o l a de Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la suspensión de varios lotes de medicamen- tos debido a diversas irregularidades. Entre ellos, a modo de ejem- plo, se destacan casos como la detección de impurezas por encima de los límites estable- cidos en ciertos lotes de medicamentos uti- lizados para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad genera- lizada o el dolor neu- ropático diabético, lo que llevó a su retirada del mercado. Para afrontar estos desafíos, las empresas del sector, hemos co- menzado a adoptar tecnologías avanzadas como sistemas de visión inteligente, impre- sión sostenible y seguir la normativa GS1, para optimizar la cadena de suministro, pre- venir fallos en los medicamentos y la posible falsificación de los mismos. Errores en la lectura de códigos y su impacto en la industria Los códigos de identificación en productos farmacéuticos deben ser precisos, legibles y duraderos para garantizar la trazabilidad y evitar errores en su dispensación. Sin em- bargo, una impresión defectuosa, etiquetas deterioradas o incompatibilidad con ciertos escáneres pueden generar pérdidas signifi- cativas. Un código ilegible puede producir devoluciones de lotes completos, sanciones regulatorias e incluso la imposibilidad de rastrear medicamentos en caso de alertas sanitarias, lo que implica costes económi- cos muy elevados y un impacto negativo en la reputación de la empresa. Ejemplo de ello, son los tres lotes de una solución inyectable EFG de uso hospitalario que se indicaba para acelerar la recuperación de los músculos y que fueron retirados en mayo del pasado año debido a la posible presencia de viales sin etiquetar. Para reducir estos riesgos, la industria farmacéutica está apostando por solu- ciones integrales de codificación y marca- je que cuenten con sistemas de visión in- teligente capaces de detectar códigos de- fectuosos en tiempo real. Estas herramien- tas utilizan cámaras de alta resolución y software de análisis que garantizan la le- gibilidad y calidad de cada código, evitando errores y la optimizando la producción. Existen soluciones específicas que ya inclu- yen esta tecnología, entre ellas la Serie R de Domino, una gama de sistemas de visión in- teligente que inspecciona cada código antes de que salga de la línea de producción. Con esta tecnología, se elimina la necesidad de validación manual, reduciendo significativa- mente el riesgo de que un código incorrecto llegue al mercado, ya que, en ese caso, el sis- tema lo rechazaría automáticamente, impi- diendo su avance en la línea de producción. ETIQUETADO Y CODIFICACIÓN 72 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 25