Revista Farmespaña Industrial - Marzo/Abril 2025

Normativa GS1 y trazabilidad segura La trazabilidad segura en el sector farmacéu- tico también se refuerza con la iniciativa GS1 Sunrise 2027, promovida por GS1 (Global Standards One), entidad sin ánimo de lucro, encargada de establecer estándares interna- cionales en la industria. Domino, único part- ner tecnológico en España, apoya esta pro- puesta que impulsa la adopción de códigos 2D, como QR y Data Matrix ya que permiten incluir información detallada, como núme- ro de serie, lote, fecha de caducidad y GTIN (Global Trade Item Number), sustituyendo o complementando los códigos de barras tradicionales. Esta mejora no solo aumenta la eficiencia y transparencia en la cadena de suministro, sino que también facilita la detección de medicamentos defectuosos y falsificados. En mercados altamente regulados como el de la Unión Europea posee normativas espe- cíficas para este ámbito. En este caso, se tra- ta del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 y el Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR), que estipula que los fabricantes de productos sanitarios, a la venta en la UE de- ben acatar estrictas directrices para garanti- zar el uso seguro de sus productos. El MDR de la UE señala que todos los pro- ductos sanitarios deben contar con un có- digo de identificación única (UDI) indexado y registrado en EUDAMED, la base de datos central europea sobre productos sanitarios. El uso de esta nueva base de datos es obli- gatorio para los fabricantes de productos sa- nitarios, los representantes autorizados, los importadores y otras partes interesadas que se encuentren en cualquier parte del mundo si están participando en la venta de produc- tos en el mercado de la UE o utilizando el marcado CE. De forma que el cumplimiento de la nor- mativa GS1 garantiza que los medicamentos sean rastreados desde la producción hasta el punto de dispensación, permitiendo a las farmacias y hospitales verificar su autentici- dad y acceder a información clave para su uso seguro. Optimización de la producción y prevención de paradas inesperadas Por otra parte, las interrupciones en la pro- ducción farmacéutica pueden generar desa- bastecimiento de medicamentos esenciales. Para evitar paradas inesperadas en la cadena de suministro, es crucial contar con equipos de codificación de alta velocidad y precisión, capaces de operar sin interrupciones y con monitoreo en tiempo real. Las tecnologías, entre las que destaca el marcaje láser, eliminan problemas asocia- dos al uso de tintas, reduciendo los tiem- pos de inactividad y garantizando un flujo de producción más eficiente. Además, los sistemas de mantenimiento predictivo ayu- dan a prevenir fallos antes de que afecten la operativa, mejorando la planificación y re- duciendo costes imprevistos, características que convierte a esta tecnología en una de las opciones más eficientes y sostenibles para la codificación en la industria farmacéutica. De hecho, en este sentido es importante rese- ñar que la reducción del impacto ambiental, una prioridad creciente en el sector, sigue marcando la tendencia hacia prácticas más responsables y eficientes. En definitiva, la evolución en la codifica- ción y marcaje en la industria farmacéutica está impulsada por la necesidad de garanti- zar la seguridad de los medicamentos, opti- mizar la trazabilidad y mejorar la eficiencia operativa. La integración de sistemas de visión inteligente, normativas GS1 y tecno- logías de codificación sostenible permite a las empresas cumplir con los estándares más exigentes, reduciendo errores, evitan- do pérdidas económicas y fortaleciendo la transparencia en la cadena de suministro, además de apoyar todas las estrategias de reducción de emisiones del mercado far- macéutico. Por consiguiente, su adopción es más necesaria que nunca y se requiere de un proveedor especialista en el sector para garantizar la integración de soluciones acordes con las necesidades individuales de cada cliente y con su línea de produc- ción, y desde Domino, trabajamos para conseguir esta eficiencia productiva, eco- nómica y sostenible ◉ ETIQUETADO Y CODIFICACIÓN 73 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 25