Revista Farmespaña Industrial Julio-Agosto 2025

Como responsables de calidad, tienen en sus manos la posibilidad —y la responsabi- lidad— de revisar cómo está gestionado el aire comprimido en sus instalaciones. No se trata de alarmarse, sino de preocuparse y ac- tuar con criterio técnico. Les invitamos a realizar una evaluación obje- tiva de la calidad del aire en los puntos críticos de sus plantas de la mano de un especialista en calidad y control del aire comprimido. Es- tablecer un plan de monitoreo sencillo, pero eficaz, mediante una auditoría de la calidad del aire comprimido realizada por especialis- tas, les permitirá comprobar en qué valores reales se encuentra la calidad del aire compri- mido que utilizan en su producción. En este proceso de aseguramiento de la ca- lidad es importante que estén involucrados diversos departamentos: calidad, ingeniería y mantenimiento puesto que el aire compri- mido afecta directamente a la producción, no solo a la calidad del producto. Medir es asegurar, y cuando se trata de la seguridad y la calidad de un medicamento, no hay espacio para suposiciones. Solo hay lugar para la certeza ◉ Referencias: - International Organization for Standardization (ISO). ISO 8573-1:2010. Compressed air – Part 1: Contami- nants and purity classes. - BEKO Technologies. Calidad del aire comprimido según ISO 8573-1. Disponible en: https://www. beko-technologies.com/es-es/conocimientos/ aire-comprimido/calidad-segun-iso-85731/ - BEKO Technologies. Soluciones para el sector farmacéutico. Disponible en: https://www.beko -te- chnologies.com/es-es/soluciones/sectores/ farmaceutica/ Tabla de valores de la ISO 8573-1:2010 Clase Partículas sólidas Cantidad máx. de partículas por m 3 Humedad Punto de Rocío a Presión (°C) Contenido de aceite (Aceite, aerosol, vapor de aceite) mg/ m 3 0,1 µm < d ≤ 0,5 µm 0,5 µm < d ≤ 1,0 µm 1,0 µm < d ≤ 5,0 µm 0 1 ≤ 20.000 ≤ 400 ≤ 10 ≤ –70 ≤ 0,01 2 ≤ 400.000 ≤ 6.000 ≤ 100 ≤ -40 ≤ 0,1 3 - ≤ 90.000 ≤ 1.000 ≤ -20 ≤ 1 4 - - ≤ 10.000 ≤ +3 ≤ 5 5 - - ≤ 100.000 ≤ +7 > 5 6 - - - ≤ +10 - INGENIERÍA FARMACÉUTICA 115 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 25