Revista Farmespaña Industrial Julio-Agosto 2025

CAPEX vs OPEX en terapias avanzadas: decisiones estratégicas en el diseño de salas GMP Reducir costes sin comprometer la calidad o el cumplimiento normativo es un reto constante en la industria farmacéutica. A la hora de diseñar una planta de producción GMP ( Good Manufacturing Practices ), especialmente en el contexto emergente de las terapias avanzadas como las CAR-T, entender la relación entre CAPEX y OPEX es clave para tomar decisiones estratégicas. JUAN QUESADA RESPONSABLE DE INGENIERÍA Y OFERTAS EN VALTRIA, OFICINA DE MADRID E ste artículo explica ambos concep- tos y cómo impactan en las decisio- nes de diseño, con especial foco en la comparación entre modelos abiertos y cerrados de fabricación de terapias avanza- das, y sus implicaciones económicas a corto y largo plazo. ¿Qué es CAPEX y qué es OPEX en una planta farmacéutica? • CAPEX (Capital Expenditure): inver- sión inicial necesaria para diseñar, cons- truir y validar una instalación. Incluye obras, equipos, automatización, siste- mas de climatización, servicios indus- triales, etc. • OPEX (Operational Expenditure): cos- tes asociados al funcionamiento con- tinuo de la planta: energía, personal, mantenimiento, recambios, validacio- nes periódicas, limpieza, formación y gastos indirectos. Ahorrar en CAPEX puede parecer tentador en fases tempranas del proyecto, pero mu- chas veces esa reducción de inversión se compensa con un aumento desproporcio- nado del OPEX, afectando la rentabilidad global. Ejemplos básicos para ilustrar la diferencia • Elegir equiposmenos eficientes ymás baratos reduce el CAPEX, pero se tradu- ce en mayor consumo energético y man- tenimientos más frecuentes. • Ubicar equipos sin tener en cuenta las rutas de mantenimiento puede su- poner desmontajes costosos o paradas prolongadas. CONTROL DE CALIDAD 118 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 25