Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Cómo “Limpio por diseño” puede ayudar a alcanzar los objetivos de sostenibilidad
En los sistemas de tuberías, maquinaria y recipientes existentes, el método de limpieza necesario para los mismos es uno que no se ha tenido en consideración en el momento de su creación. “Limpio por diseño” (Clean by Design, CbD), ofrece una opción interesante para reducir sustancialmente la huella de carbono que solo un nuevo diseño del sistema podría paliar. 31/08/2021 / 634 visitasEliminar el riesgo de contaminación en la fabricación de productos biológicos con la tecnología SBV
El mercado mundial de CMO está creciendo a una TCAC (CAGR) del 12-13 por ciento entre 2018 y 2022. Esto se atribuye al aumento de la contratación a terceros a la hora de producir medicamentos genéricos por parte de las grandes empresas farmacéuticas. Además, las medianas y pequeñas empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, que no poseen la infraestructura adecuada, también subcontratarán, impulsando así el mercado. En la actualidad, la fabricación de medicamentos no estériles domina el mercado mundial de las CMO. Sin embargo, se espera que el mercado de fabricación estéril crezca a un ritmo mayor (15%) que el mercado no estéril (9%) hasta 2022 (1). 17/11/2020 / 431 visitasDiagnóstico y estudios de la contaminación en la industria farmacéutica y microelectrónica: una etapa esencial en el proceso de descontaminación
El diagnóstico es el punto principal de los trabajos de descontaminación ya que permite centrarse en el problema real y efectivo y apuntar a la contaminación en cada parte de los procesos. Permite, entre otras cosas, diseñar los trabajos de descontaminación teniendo en cuenta la historia y el futuro de la planta. CURIUM realiza servicios de limpieza y descontaminación ‘llave en mano’ que comprenden el diagnóstico y el diseño y las obras, denominándose en general Buenas Prácticas de Descontaminación de Sitios (GDP).
15/06/2020 /
612 visitas
La desinfección automática de superficies. Aspectos fundamentales
El control de la contaminación biológica sobre superficies en las áreas de producción GMP, laboratorios de I+D, investigación animal y hospitales es un desafío diario. Las instalaciones pueden tener una arquitectura compleja, con techos altos, equipadas con maquinaria y mobiliario, objetos y elementos diversos, etc.
15/06/2020 /
555 visitas
Climatización de edificios y COVID-19
La pandemia que nos afecta, y para la que no se prevé una solución próxima, nos obliga a plantearnos la aplicación de una serie de medidas que eviten o reduzcan la posibilidad de contagio. 15/06/2020 / 527 visitasSeguridad Óptima para Procesar Productos Farmaceúticos Altamente Potentes
Los medicamentos fabricados biotecnológicamente son una de las tendencias farmacéuticas más importantes en los últimos años. Especialmente en la terapia de cáncer, la llegada de los conjugados anticuerpo-fármaco (advent of antibody-drug conjugates - ADCs por sus siglas en inglés) ha abierto la puerta a nuevas –y extremadamente prometedoras– opciones de tratamiento. Pero estos medicamentos son, de igual manera, altamente tóxicos. Una protección efectiva de los operadores y productos humanos entre sí, exige medidas especiales de seguridad. Por lo tanto, la demanda y –sobre todo– los requisitos para los sistemas de barrera, como los RABSs y aisladores cerrados, continúan creciendo.
03/10/2018 /
1456 visitas
CIP, CLEAN IN PLACE Métodos de limpieza automáticos
La versatilidad de los equipos y de las producciones multiproducto de hoy en día han convertido la limpieza en uno de los pasos más importantes dentro de los procesos de producción. A esta relevancia se suma la búsqueda de la eficiencia máxima de los costes, inclinándose hacia la automatización de los procesos de limpieza y su especificación, reproducción y validación dependiendo de cada producto. 30/11/2014 / 3175 visitasALMACENAMIENTO DE PERÓXIDOS ORGÁNICOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
¿Se emplean los peróxidos orgánicos en la industria farmacéutica? Los peróxidos orgánicos son químicos muy peligrosos tanto en su manejo como en su almacenamiento y, hasta la publicación de la ITC MIE APQ 09 en el año 2010 mediante el RD 105/2010, no se había regulado correctamente su almacenamiento. 30/03/2015 / 2402 visitasNANOPARTICULAS. LA NUEVA FRONTERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA. IMPORTANCIA DEL FILTRADO Y RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN
Cada vez tenemos más presentes las nanopartículas en nuestro entorno, sin darnos cuenta. El avance de la técnica nos hace manipular y trabajar en nanotecnología en multitud de procesos de fabricación o de manipulación, sin ser conocedores de los riesgos tan elevados de estas partículas y materias, de tamaño atómico, pero que son necesarias para producir nuevas estructuras, materiales, dispositivos que se utilizan en diferentes áreas como: fundiciones, trabajos del metal, producción de medicamentos, producción/uso de cementos, producción/uso de pinturas…cada vez más habituales. 30/03/2015 / 2531 visitasMás de lo que puede ver el ojo: EPIs en el manejo de medicamentos
Para mantener la seguridad del profesional ante los peligros potenciales derivados de la manipulación de fármacos con propiedades citostáticas, es crucial disponer de equipos de protección individual adecuados. El proceso de elección de estos equipos no es baladí, dado que existen grandes diferencias según el diseño y materiales utilizados. 30/03/2014 / 861 visitasSoluciones integradas para salas limpias y laboratorios efi cientes, seguros y protegidos
Las salas limpias y los laboratorios son entornos que plantean retos especialmente importantes, sobre todo a la hora de optimizar los costes de explotación. 30/03/2014 / 691 visitasSelección y uso de Equipos de Protección Individual en Laboratorios
Debido a la naturaleza del trabajo en laboratorio, los Equipos de Protección Individual son de uso habitual. Pese a ello, las recomendaciones para las situaciones de trabajo rara vez son especificadas. Este artículo analiza las situaciones más habituales de selección y uso en este contexto. 30/03/2013 / 893 visitas
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