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Guía de Empresas 2022
Normativa, Regulación y Certificación
EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red de agencias de medicamentos de la UE hasta 2028
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han publicado su estrategia conjunta EU Medicines Agencies’ Network Strategy to 2028 (EMANS 2028), tras su adopción... Leer más
24/03/2025 /
130 visitas
La AEMPS establece la obligatoriedad del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) a partir de julio de 2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado que, a partir del 1 de julio de 2025, será obligatorio el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones... Leer más
20/03/2025 /
141 visitas
La AEMPS inicia el proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para nuevos medicamentos aprobados por la EMA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado el inicio del proceso de elaboración de informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para los medicamentos... Leer más
18/03/2025 /
203 visitas
Sanidad aumenta la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud
El Ministerio de Sanidad ha anunciado una nueva medida para fortalecer la transparencia en la incorporación de nuevos medicamentos al Sistema Nacional de Salud (SNS). A... Leer más
07/03/2025 /
338 visitas
La AEMPS lanza la nueva web de la Red EAMI para fortalecer la cooperación en medicamentos en Iberoamérica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha presentado la nueva web de la Red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (EAMI), un foro de cooperación... Leer más
03/03/2025 /
258 visitas
Calibre Scientific Spain recibe el Certificado de Excelencia de IMQ
IMQ Ibérica ha otorgado a Calibre Scientific Spain el Certificado de Excelencia, un reconocimiento reservado a aquellas empresas que han logrado más de cuatro certificaciones acreditadas... Leer más
03/03/2025 /
280 visitas
El Gobierno y la industria farmacéutica refuerzan su colaboración para impulsar la innovación biomédica en España
El presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez, junto con la ministra de Sanidad, Mónica García, y otros altos cargos del Ejecutivo, se reunió este miércoles... Leer más
13/02/2025 /
326 visitas
La AEMPS inicia los informes de posicionamiento terapéutico para nuevos medicamentos aprobados por la EMA en octubre de 2024
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha comenzado el proceso de elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico (IPT) para medicamentos que... Leer más
28/01/2025 /
354 visitas
El Consejo de Ministros autoriza la compra de medicamentos para hemofilia por 114 millones de euros
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a un acuerdo marco destinado a la selección de proveedores para el suministro de medicamentos de Factor VIII de coagulación recombinante, esenciales... Leer más
16/01/2025 /
310 visitas
La AEMPS aprueba nuevos medicamentos genéricos y con marca en su última reunión de 2024
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS se reunió el pasado 3 de diciembre de 2024 y emitió opiniones favorables sobre una amplia gama de nuevos medicamentos, incluyendo... Leer más
18/12/2024 /
663 visitas
Sanidad lanza consulta pública para actualizar la normativa sobre el precio y financiación de medicamentos
El Ministerio de Sanidad ha iniciado los trámites para modificar la regulación que rige la financiación y el precio de los medicamentos en España. Este proceso busca garantizar... Leer más
13/12/2024 /
528 visitas
Steriline consolida su presencia en el sector oftálmico con tecnologías avanzadas para el cumplimiento del Anexo 1
Steriline, empresa europea especializada en líneas estándar y robóticas para el procesamiento aséptico de fármacos inyectables, cierra 2024 reforzando su posición... Leer más
11/12/2024 /
792 visitas
El Gobierno presenta la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028
El Ministerio de Sanidad ha anunciado el lanzamiento de la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, un plan que busca fortalecer la industria farmacéutica española mediante... Leer más
11/12/2024 /
1150 visitas
Farmaindustria y Generalitat de Cataluña refuerzan la ética en la publicidad de medicamentos
Farmaindustria y la Generalitat de Cataluña celebran el primer año de su convenio de colaboración pionero en el control de la publicidad de medicamentos. Este acuerdo, firmado en 2022,... Leer más
02/12/2024 /
485 visitas
Nuevo formato WDA para distribuidores de medicamentos veterinarios en vigor desde el 1 de noviembre
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la entrada en vigor del nuevo formato de autorización para distribuidores de medicamentos WDA (Wholesale... Leer más
28/11/2024 /
530 visitas
Nueva funcionalidad de Apostilla automática en la aplicación Importación/Exportación/CPP de la AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la implementación de un servicio de Apostilla en su aplicación informática Importación/Exportación/CPP.... Leer más
12/11/2024 /
540 visitas
Preocupación en la industria farmacéutica por el impacto de la nueva Directiva sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas
La industria farmacéutica, comprometida con la gestión medioambiental y, en particular, con el uso responsable del agua, ha manifestado inquietudes ante el impacto de la Directiva sobre el... Leer más
25/10/2024 /
612 visitas
La Comisión Europea lanza consulta pública sobre las consultas científicas conjuntas de medicamentos de uso humano
El pasado 1 de octubre, la Comisión Europea (CE) inició una consulta pública sobre el borrador del acto de ejecución relativo a las consultas científicas conjuntas de... Leer más
16/10/2024 /
434 visitas
Actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos en el SNS en 2024
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad que actualiza en 2024 el sistema de precios de referencia de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud... Leer más
11/10/2024 /
1038 visitas
Proyecto de Real Decreto sobre fórmulas magistrales de preparados de cannabis
El Ministerio de Sanidad ha lanzado un proyecto de real decreto, sometido a audiencia e información pública, que establece las condiciones para la elaboración y dispensación... Leer más
01/10/2024 /
631 visitas
El Ministerio de Sanidad actualizará el consenso sobre la atención farmacéutica comunitaria
El Ministerio de Sanidad está trabajando en la creación de un nuevo documento de consenso sobre la labor de las oficinas de farmacia comunitaria en la prestación de servicios. El objetivo... Leer más
01/10/2024 /
425 visitas
El Consejo de Ministros aprueba subvenciones para medicamentos y productos sanitarios en 2024
El Consejo de Ministros ha aprobado un real decreto que regula la concesión directa de subvenciones en materia de medicamentos y productos sanitarios durante 2024. La Agencia Española de... Leer más
13/09/2024 /
545 visitas
El ‘Informe Draghi’ reconoce a la industria farmacéutica como un pilar estratégico en Europa que habría que reforzar
La industria farmacéutica innovadora ha recibido positivamente el 'Informe Draghi', presentado por la Comisión Europea, que ofrece propuestas sobre cómo Europa puede recuperar... Leer más
11/09/2024 /
559 visitas
SIGRE renueva su cuádruple certificación de AENOR
SIGRE, entidad encargada de la gestión de los envases y residuos de medicamentos, ha superado nuevamente las auditorías de AENOR para mantener sus certificaciones en Gestión de la... Leer más
05/09/2024 /
457 visitas
La prestación farmacéutica: Pilar fundamental del Sistema Nacional de Salud según el Informe 2023
La reciente memoria del Sistema Nacional de Salud (SNS) de 2023, publicada por el Ministerio de Sanidad, destaca la prestación farmacéutica como uno de los componentes más completos... Leer más
04/09/2024 /
653 visitas
La AEMPS informa sobre el nuevo piloto de la EMA para productos sanitarios huérfanos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha puesto en marcha un programa piloto de paneles de expertos para apoyar... Leer más
26/08/2024 /
499 visitas
FEFE valora positivamente la Directiva europea sobre la modernización de la formación farmacéutica
La Directiva Delegada (UE) 2024/782 representa un paso significativo hacia la modernización de la formación farmacéutica en la Unión Europea. Al incorporar los últimos... Leer más
26/08/2024 /
517 visitas
La Comisión Europea abre convocatoria para la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos
La Comisión Europea (CE) ha iniciado un proceso de selección para nombrar a los cuatro representantes de la sociedad civil en la Junta Directiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).... Leer más
23/08/2024 /
416 visitas
La AEMPS realizará a partir del 1 de septiembre todas las notificaciones a los laboratorios nacionales de medicamentos a través de la Sede Electrónica
A partir del 1 de septiembre de 2024, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) implementará un nuevo sistema de notificaciones electrónicas dirigido a los... Leer más
22/08/2024 /
504 visitas
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de verano de 2024
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió por teleconferencia el pasado día 16 de julio... Leer más
20/08/2024 /
556 visitas
La AEMPS apoya la declaración consensuada por las autoridades competentes respecto a la importancia de la implementación del sistema regulatorio europeo de productos sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto a otras autoridades competentes europeas de productos sanitarios, ha redactado una declaración consensuada sobre... Leer más
31/07/2024 /
526 visitas
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