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NOTICIAS: NORMATIVA, REGULACIÓN Y CERTIFICACIÓN

 

La EMA y la FDA establecen los 10 principios de buenas prácticas para el uso de IA en el desarrollo de medicamentos

La EMA y la FDA publican 10 principios para el uso de IA en el desarrollo de fármacos, buscando unificar criterios desde las fases preclínicas hasta la farmacovigilancia, garantizando estándares de calidad, seguridad y eficacia....

AstraZeneca se incorpora a la CEOE para reforzar el peso del sector farmacéutico en el diálogo empresarial
AstraZeneca se une a la CEOE para fortalecer el sector farmacéutico en España. La compañía participará en foros de decisión y aportará su perspectiva ...

Reforma farmacéutica europea: protección a la innovación, impulso a genéricos y nuevas medidas contra las superbacterias
La vicepresidenta del Grupo PPE, Dolors Montserrat, celebra el acuerdo sobre la reforma farmacéutica europea, que destaca por fortalecer la inversión ...

La industria farmacéutica europea respalda el avance de la Ley de Medicamentos Críticos
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica respalda los avances de la Ley de Medicamentos Críticos, enfocándose en la seguridad, disponibilida...

Nuevas directrices europeas de variaciones: la AEMPS detalla cómo deberán presentarse las actualizaciones antes de enero de 2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detallado cómo deben presentarse las actualizaciones de variaciones IA antes de enero de 2026, según las nuevas directrices europeas. Se incluyen ejemplos prácticos y plazos específicos....

IMQ Ibérica y Farmaforum sellan una alianza estratégica para reforzar la formación en el sector sanitario
IMQ Ibérica, líder en certificación de producto sanitario, y Farmaforum Formación, referente en la capacitación de profesionales de la industria farma...

Sanidad actualiza el sistema de precios de referencia de medicamentos en 2025, con un ahorro estimado de 287,6 millones de euros
El Boletín Oficial del Estado (BOE) ha publicado la Orden del Ministerio de Sanidad que actualiza en 2025 el sistema de precios de referencia (SPR) de...

España aprueba la regulación del cannabis medicinal para uso hospitalario y prescripción por especialistas
El Consejo de Ministros ha aprobado el real decreto que regula por primera vez el uso del cannabis medicinal en España, permitiendo su formulación hos...

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