Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Alianza estratégica entre Asesoría y Validación, S.L. (ASYVAL) y Docufen para ofrecer una solución muy simple, para validar y completar digitalmente documentos GxP
Con esta poderosa alianza, Docufen y ASYVAL están listas para proporcionar soluciones digitales que aseguren mayor precisión
ASYVAL y Docufen han unido fuerzas en una alianza estratégica para simplificar la transformación digital en la industria farmacéutica y biofarmacéutica. En un momento clave para las ciencias de la vida, ambas empresas se comprometen a eliminar las barreras de los procesos documentales manuales y garantizar el cumplimiento normativo, mejorando la eficiencia y reduciendo costes. Esta colaboración permitirá que las empresas del sector se mantengan competitivas cumpliendo con los más altos estándares regulatorios, de una manera sencilla, económica y global.
En el marco de la digitalización de procesos, ASYVAL ha optado por la solución de Docufen, que destaca por su fácil implementación y su compatibilidad con los sistemas documentales ya existentes en las empresas sin alterar los procedimientos de validación. Esta herramienta no solo asegura el cumplimiento normativo, sino que además optimiza el tiempo de los profesionales, permitiéndoles centrarse en su misión principal: mejorar la vida de los pacientes.
Docufen, con sede en Australia, ha desarrollado el Sistema de Cumplimentación de Documentos Regulados (RDCS), una plataforma que permite completar de manera digital toda la documentación regulada, como batch records, protocolos de validación, formularios y libros de registros, eliminando el uso de papel. Este sistema, compatible con ALCOA++ y 21 CFR Part 11, permite la entrada de datos como firmas digitales y archivos adjuntos, garantizando la integridad y trazabilidad de los documentos. Docufen mejora la finalización digital de los documentos de MS Word, devolviéndolos ya completados sin necesidad de imprimir, rellenar a mano ni escanear.
Vicenç García, cofundador de Docufen, señaló que esta alianza es clave para aquellas empresas que buscan digitalizar sus procesos documentales sin cambios significativos en sus hábitos. “Nuestro objetivo es proporcionar una solución intuitiva y familiar que no solo agilice los procesos, sino que permita una transformación exitosa”, comentó García.
Por su parte, Núria Portell, cofundadora de ASYVAL, resaltó el compromiso de su empresa con la eliminación de tareas administrativas en papel, enfocándose en mejorar la calidad y la competitividad de sus clientes. “Queremos facilitar la transición a un entorno 100% digital, ayudando a nuestros clientes a centrarse en la calidad y el cumplimiento de los sistemas”, afirmó Portell.
ASYVAL, fundada en 2003 en Barcelona, es una empresa con amplia experiencia en la industria farmacéutica y biofarmacéutica, ofreciendo servicios de validación, consultoría estratégica y formación. La compañía garantiza la correcta implementación de la herramienta de digitalización de Docufen, su validación y soporte postventa.
Con esta alianza, Docufen y ASYVAL están listas para proporcionar soluciones digitales que aseguren mayor precisión, trazabilidad y cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, llevando a las empresas hacia una eficiencia digital simplificada.
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