Eurofarma Laboratórios ha culminado con éxito la digitalización total de sus operaciones de fabricación en su planta principal de Itapevi (São Paulo) mediante la implementación del sistema PAS-X Manufacturing Execution System (MES) de Körber, convirtiéndose en la primera compañía farmacéutica nacional brasileña en lograrlo.
El proyecto, que ha transformado una producción anteriormente basada en procesos manuales y miles de documentos en papel, permite ahora una gestión digital integral que abarca desde la distribución en almacén hasta el empaquetado final. En la actualidad, más de 200 estaciones de trabajo operan con Electronic Batch Recording (EBR), abarcando cinco edificios y múltiples tipos de producción, incluyendo genéricos, oncología, OTC y productos veterinarios.
“Este hito marca una nueva era de excelencia operativa, permitiendo el acceso a datos en tiempo real, trazabilidad completa y un cumplimiento normativo reforzado”, afirma Allan Santiago, Director de Calidad Global de Eurofarma.
El despliegue del sistema PAS-X MES se realizó en fases, comenzando por las áreas de pesaje y dispensado, conectadas a básculas digitales e integradas con SAP. Esta primera fase se completó en solo ocho meses. Posteriormente, el sistema se extendió a todos los procesos, productos y recetas, alcanzando una integración digital completa.
“Eurofarma vuelve a liderar en la región al superar el reto de pasar de operaciones en papel a un entorno completamente digital”, señala Daniel Bosso Gonçalves, Vicepresidente para Latinoamérica de Körber Pharma Software.
La implementación ha incluido el diseño de más de 20.000 Master Batch Records (MBRs), asegurando un control total de operaciones, uso de equipos y trazabilidad de materiales, conforme a los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11.
“Con PAS-X MES operamos una fábrica totalmente digitalizada, lista para integrar Industria 4.0 e Inteligencia Artificial”, concluye Marilene Narciso, Digital Project Manager de Eurofarma.
Este proyecto ha sido posible gracias a una colaboración eficaz con Körber y a la participación estratégica de equipos de Calidad, Producción, Automatización, IT y Excelencia Operacional, que han trabajado de forma coordinada para hacer realidad esta Fábrica de Excelencia Digital.
