La Federación Europea de la Industria Farmacéutica respalda los avances de la Ley de Medicamentos Críticos, enfocándose en la seguridad, disponibilidad y accesibilidad de fármacos en Europa.
La Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), de la que forma parte Farmaindustria, ha mostrado su satisfacción ante el posicionamiento del Consejo de la Unión Europea respecto a la futura Ley de Medicamentos Críticos, al considerarlo un avance esencial para reforzar la seguridad, disponibilidad y accesibilidad del suministro de fármacos en Europa.
La industria destaca que esta normativa debe centrarse exclusivamente en los medicamentos verdaderamente críticos, evitando mecanismos demasiado amplios que puedan dispersar recursos o confundir problemas reales de suministro con desafíos más generales de acceso. En este sentido, Efpia insiste en la necesidad de una definición más precisa de los “medicamentos de interés común”, limitada únicamente a fallos claros del mercado.
Respecto a la compra conjunta, la Federación considera que puede ser una herramienta útil en situaciones específicas, como emergencias sanitarias o disfunciones contrastadas del mercado. Sin embargo, recuerda que estos procedimientos deben cumplir condiciones clave: carácter voluntario, preservación de la previsibilidad del suministro, protección de la confidencialidad de los precios, e impulso de la calidad e innovación, permitiendo además que los procesos nacionales avancen en paralelo para evitar retrasos.
Otro de los aspectos señalados por la industria se centra en los criterios de contratación pública. Efpia apoya el objetivo de reforzar la resiliencia de la cadena de suministro, pero alerta de que conceptos como “resiliencia”, “seguridad del suministro” o “autonomía estratégica” deben aplicarse con proporcionalidad, solo a medicamentos críticos con vulnerabilidades demostradas, evitando enfoques preferenciales que puedan fragmentar las cadenas globales, contravenir compromisos internacionales o perjudicar la competitividad de Europa.
En cuanto a los stocks de seguridad, la organización considera que la propuesta del Consejo es insuficiente. Para que la medida sea efectiva, reclama normas armonizadas a nivel europeo que eviten distorsiones en el mercado y apliquen dichos requisitos exclusivamente a medicamentos críticos con riesgos probados en la cadena de suministro.
Finalmente, Nathalie Moll, directora general de Efpia, subraya la relevancia estratégica de la futura normativa: “La Ley de Medicamentos Críticos es una oportunidad para mejorar la seguridad del suministro y el acceso de los pacientes en toda Europa. La industria apoya plenamente estos objetivos, siempre que las medidas sean específicas, pragmáticas y viables. La capacidad de Europa para garantizar los medicamentos que necesitan los pacientes depende de un entorno competitivo en el que puedan prosperar la innovación y la fabricación farmacéuticas”.