La industria farmacéutica afronta retos cada vez más complejos: normativas estrictas, plazos exigentes y presión para garantizar la calidad en cada etapa. Ante este escenario, Qualipharma y PTM Consulting han anunciado una colaboración estratégica que va más allá de una alianza comercial: se trata de una integración de visiones y experiencias destinada a ofrecer al sector una propuesta integral capaz de transformar la forma en que se diseñan, validan y controlan los procesos farmacéuticos.
La unión combina fortalezas complementarias. PTM Consulting aporta su trayectoria en desarrollo de productos, Quality by Design (QbD), gestión de riesgos y control del diseño, mientras que Qualipharma suma su experiencia en validación, cualificación, control de procesos y cumplimiento GMP. De esta manera, cubren de forma conjunta todo el ciclo de vida del producto, desde el concepto inicial hasta la validación y el control en producción, reduciendo la fragmentación, mejorando la agilidad y anticipando riesgos.
El enfoque común se articula en seis fases clave:
-
Desarrollo del proceso QbD / Transferencia de tecnología
-
Definición de URS
-
Cualificación del diseño (DQ) y análisis de riesgos del diseño
-
Comisionado y cualificación (IQ/OQ/PQ)
-
Validación basada en riesgos y análisis de riesgos del proceso
-
Control estadístico de procesos (CEP)
Según Gabriel Tallada, CEO de Qualipharma, “esta colaboración es una evolución natural de nuestra misión: ayudar a la industria a garantizar la calidad y el cumplimiento a través de la innovación. Junto con PTM, ofrecemos un recorrido integrado de principio a fin que reduce la complejidad, anticipa los riesgos y acelera el acceso al mercado”.
Por su parte, Paolo Mazzoni, consejero delegado de PTM Consulting, destacó: “esta alianza nos permite ofrecer al mercado un enfoque innovador, flexible y eficaz, anticipándonos a las necesidades futuras de los clientes. Es un paso decisivo hacia un modelo de servicio visionario”.
La colaboración será presentada oficialmente en Farmaforum 2025 (Madrid, 17-18 de septiembre) y en la ISPE Pharma 4.0 & Annex 1 Conference (Barcelona, 9-10 de diciembre), donde ambas compañías mostrarán ejemplos concretos de este enfoque integrado.
Con esta unión, Qualipharma y PTM Consulting reafirman su compromiso con la excelencia en el apoyo farmacéutico integrado, estableciendo un nuevo estándar que garantice la calidad desde el concepto hasta la comercialización.
