Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Valicare amplía la experiencia de GxP con nuevos servicios de consultoría para la transición del desarrollo a la fabricación clínica
Valicare GmbH, una filial de propiedad absoluta de Syntegon, ofrece ahora servicios adicionales a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos farmacéuticos y biotecnológicos. Un nuevo enfoque es el de los servicios de consultoría para la transición de los productos de la fase de desarrollo a la fabricación conforme a las prácticas correctas de fabricación de medicamentos en investigación. Estos servicios se complementan con la presentación y evaluación de los requisitos específicos del mercado, la gestión de medicamentos en investigación y las interacciones reglamentarias necesarias.
Para subrayar la ampliación de la cartera de servicios, Valicare ha contratado a Christin Erbach para que se una al equipo de expertos de ingenieros y científicos como consultora senior de GMP. La doctora Erbach cuenta con más de diez años de experiencia en servicios clínicos, además de un profundo conocimiento de la gestión de la calidad y los requisitos farmacéuticos legales. También ha apoyado con éxito a empresas farmacéuticas durante su fase de establecimiento. "Su conocimiento especializado en el área de servicios clínicos, combinado con su formación jurídica, es una adición destacada al negocio de consultoría de Valicare", dice Hans-Georg Eckert, gerente de sitio de Valicare en Frankfurt. "Ella reforzará nuestras competencias en lo que respecta a los primeros pasos de GMP y los requisitos legales para los productos clínicos, atendiendo a las necesidades especiales de cada etapa de desarrollo". De esta manera, podremos extender nuestro enfoque de acompañar a los productos a lo largo de su ciclo de vida completo".
Valicare está expandiendo significativamente sus GxP y servicios de consultoría para las industrias farmacéutica, biotecnológica y ATMP para cumplir con las demandas individuales en relación con los productos y proyectos desde el desarrollo hasta el lanzamiento al mercado. En lo que respecta a los ATMP, la compañía ya apoya a los clientes en el cumplimiento de los requisitos reglamentarios de cada vez más terapias individuales y en la minimización de los riesgos asociados. Valicare también ofrece soluciones completas para la producción de ATMP, así como servicios de consultoría y apoyo, hasta la producción de los primeros medicamentos en investigación.
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