La nueva gestión de sistemas informáticos en entorno GXP. EL triángulo Anexo 11, GAMP 5 Y CSA

La participación de los sistemas informáticos es cada vez más habitual en todos los ámbitos de la vida, y también como soporte a actividades críticas en entornos regulados. Sin embargo, la sustitución de actividades manuales por operaciones automatizadas o la incorporación de sistemas informáticos en los procesos de desarrollo, investigación, producción, calidad, distribución o vigilancia de medicamentos y productos sanitarios no debe suponer un aumento del riesgo para los pacientes