L.B. Bohle, líder en fabricación de maquinaria farmacéutica, enfrenta los nuevos desafíos del mercado, diseñando soluciones de contención para satisfacer las demandas de seguridad y eficiencia en la producción de medicamentos.
Más del 60 % de los productos farmacéuticos se fabrican en forma de comprimidos, cápsulas, comprimidos o sólidos similares. Especialmente en los nuevos desarrollos, los principios activos farmacéuticos (APIs) están adquiriendo una potencia cada vez mayor. En algunos mercados, el segmento de principios activos de alta potencia (HPAIs) está creciendo a un ritmo de dos dígitos, impulsado principalmente por los medicamentos oncológicos.
Además de los requisitos establecidos por las directrices de fabricación, es fundamental que el producto sea seguro tanto para el operador de la máquina como, por supuesto, para el paciente. Como consecuencia, los fabricantes de maquinaria como L.B. Bohle se enfrenta a nuevos desafíos en todas las clases de toxicidad en las que los clientes desean implementar instalaciones y procesos.
Cuatro proyectos sirven como ejemplo de ello:
Los recubridores de película Bohle BFC han representado durante años una tecnología de vanguardia en el mercado, garantizando un procesamiento de producto de máxima calidad y una alta rentabilidad. El modelo BFC Film Coater y su versión reducida, el BTC, han logrado una excelente penetración en el mercado.
Siguiendo las especificaciones de los clientes, los desarrolladores de L.B. Bohle ha diseñado el BFC 100, una versión que cumple con los últimos requisitos en materia de contención.
La versión con contención del BFC 100 permite operar en modo cerrado gracias a las siguientes características:
• ajuste automático de las boquillas (recorrido y ángulo)
• medición de la temperatura del producto mediante infrarrojos
• carga a través de una válvula de contenedor
• conexión para limpieza de la válvula del contenedor y del tubo de carga (también disponible para descarga)
• conexión para el secado de la válvula del contenedor y del tubo de carga
• lanza de muestreo
• puertas laterales con junta inflable (también estándar en el BFC)
• soporte de boquilla desmontable, lo que ofrece grandes ventajas en términos de limpieza.
Un segundo proyecto exitoso es el diseño de un granulador vía seca de la serie BRC.
Los granuladores en seco de la serie BRC ya gozan de gran popularidad en el mercado gracias a su configuración flexible y su fácil integración en el proceso de producción.
La granulación vía seca continua es un proceso consolidado en la industria farmacéutica desde hace décadas, utilizado no solo para productos sensibles a la humedad o la temperatura, sino también como alternativa a la granulación húmeda convencional, ya que no requiere procesos de secado intensivos en energía. Esto permite reducir significativamente las inversiones en sistemas e instalaciones, lo que se traduce en menores costes por lote.
La granulación en seco suele ser el proceso preferido, especialmente para productos de gran volumen o sensibles a la humedad.
El modelo BRC 100 Containment mantiene los atributos característicos de la serie BRC. Al igual que la versión estándar, esta versión con contención incorpora un sistema de accionamiento electromecánico de última generación, eliminando por completo la necesidad de sistemas hidráulicos.
Además, esta versión especial está equipada con el sistema de control más avanzado y rápido, lo que permite una operación totalmente automatizada. El BRC destaca por su facilidad de uso, bajo mantenimiento y tiempos de preparación muy reducidos.
Principales características del BRC Containment:
• preparado para el nivel de contención OEB 5
• unidad de aislamiento integrada en el módulo de compactación con monitorización de vacío
• guantes con aviso de seguridad para la retirada de residuos
• puerto de contención para la recogida de muestras de residuos
• puerto de contención bajo la unidad de tamizado para la extracción de gránulos
• acceso cómodo, ya que no se instala una unidad de aislamiento completa alrededor del compactador
• eliminación sin residuos del producto mediante sistema WIP integrado (también presente en la versión estándar)
Durante muchos años, L.B. Bohle ha sido reconocida como proveedor de soluciones integrales, y lo ha demostrado una vez más en este proyecto BRC. La solución totalmente integrada incluye una columna elevadora y compuertas de contención para la alimentación del producto, así como una válvula de contención integrada para la transferencia de los gránulos al contenedor de recepción. De este modo, los clientes se ven liberados de tareas relacionadas con la definición e implementación de interfaces entre los distintos componentes del sistema.
Una solución integral para mezclado, tamizado, granulación húmeda y compresión de sólidos fue implementada en una planta en Alemania para un actor global de alcance internacional.
El sistema, de gran complejidad, fue instalado en una única sala y permitió al cliente modernizar su proceso de fabricación. Al mismo tiempo, incrementó tanto la protección del personal como la capacidad de producción.
El componente principal del proyecto es el granulador monobloque VMA, diseñado a prueba de explosiones e incluyendo el sistema de alimentación. Además, se incorporó una estación combinada de mezclado y tamizado, compuesta por una columna elevadora con tamiz rotativo y el mezclador de contenedores PM 400. El sistema se completa con una comprimidora como tercer módulo, también alimentada mediante una columna elevadora integrada en la automatización.
Gracias al uso de válvulas activas y pasivas, estos sistemas altamente complejos son aptos para aplicaciones con contención. Tanto el granulador monobloque como la estación de mezclado y tamizado están diseñados para su instalación en zonas EX 2/22.
Un sistema totalmente integrado para mezclado en contenedores, transferencia y molienda ofrece la máxima flexibilidad y seguridad en el proceso.
El mezclador está equipado con un sistema de elevación extendido que permite una capacidad máxima de izado en altura. Puede manipular tanto contenedores como depósitos para operaciones de mezclado y elevación.
La columna situada a la derecha incorpora un brazo de carga especial que sostiene un tubo de transferencia recto, así como un molino cónico, ambos ubicados entre dos secciones activas de una válvula de mariposa dividida.
Esta columna puede girar bajo un contenedor elevado para funcionar como estación de transferencia o molienda en condiciones de contención. La estación cuenta con controles automatizados e incluye todos los bloqueos necesarios para una operación semiautomática que cumple con las características de seguridad pertinentes.
El sistema ofrece una flexibilidad total y permite combinar distintos tamaños de contenedores para operaciones de mezclado, tamizado y transferencia. Se trata de una solución completamente funcional que garantiza la interoperabilidad de todos sus componentes.