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NOTICIAS: FARMAINDUSTRIAL GLOBAL REGULATORY NEWS

 

La Comisión Europea destaca el potencial de la futura Biotech Act para impulsar la innovación

La European Commission apunta a la futura Biotech Act como solución para superar los obstáculos que limitan el crecimiento del sector biotecnológico en Europa, buscando fortalecer su impacto global....

La FDA finaliza dos guías sobre demostración de bioequivalencia para medicamentos genéricos
La FDA ha emitido dos nuevas guías que detallan los requisitos para demostrar bioequivalencia en medicamentos genéricos, con el fin de facilitar su de...

La FDA destaca el crecimiento de la fabricación continua y las tecnologías emergentes
La FDA resalta el avance de la fabricación continua en la industria farmacéutica, mencionando 17 medicamentos aprobados mediante este proceso y el imp...

La FDA impulsa el reposicionamiento de medicamentos antiguos para nuevas indicaciones
La FDA está promoviendo el uso de medicamentos ya conocidos para nuevas indicaciones terapéuticas, con el objetivo de acelerar el acceso a tratamiento...
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Mayo-Junio 2026
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La reforma farmacéutica europea avanza entre retos regulatorios y expectativas de armonización

La revisión del marco farmacéutico europeo continúa avanzando mientras industria y reguladores debaten cómo equilibrar innovación, acceso y sostenibilidad regulatoria en uno de los mayores cambios legislativos del sector en décadas....

Malasia inicia un piloto de reconocimiento para medicamentos aprobados por FDA y EMA
La National Pharmaceutical Regulatory Agency de Malasia implementa un piloto para reconocer medicamentos autorizados por la FDA o la EMA, agilizando l...

El Parlamento y el Consejo de la UE alcanzan un acuerdo sobre la Critical Medicines Act
Las instituciones europeas han alcanzado un acuerdo provisional sobre la Critical Medicines Act, una legislación destinada a reforzar la seguridad del...

La FDA lanza un piloto de inspecciones de un día para instalaciones de bajo riesgo
La FDA ha anunciado un programa piloto para realizar inspecciones de un solo día en instalaciones consideradas de bajo riesgo, con el objetivo de opt...

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