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NOTICIAS: FARMAINDUSTRIAL GLOBAL REGULATORY NEWS

 

La EMA colabora con reguladores africanos para responder al brote de ébola

La European Medicines Agency se une a reguladores africanos para agilizar el desarrollo de vacunas y tratamientos contra el ébola en el Congo y Uganda, en respuesta a una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional....

Swissmedic obtendrá más financiación a cambio de mejoras de eficiencia
El Gobierno suizo ha aprobado un aumento de la financiación para Swissmedic, condicionado a la implementación de medidas de ahorro y mejora del rendi...

Estudio revela que la FDA aprueba más medicamentos huérfanos para cánceres específicos y poblaciones pediátricas que la EMA
Un análisis comparativo entre la FDA y la EMA muestra diferencias relevantes en la aprobación de medicamentos huérfanos, con una mayor proporción de a...

La MHRA consulta una nueva vía progresiva de autorización para medicamentos de enfermedades raras
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) considera una innovadora vía de autorización para medicamentos huérfanos, incluyendo rev...
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Mayo-Junio 2026
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La Comisión Europea destaca el potencial de la futura Biotech Act para impulsar la innovación

La European Commission apunta a la futura Biotech Act como solución para superar los obstáculos que limitan el crecimiento del sector biotecnológico en Europa, buscando fortalecer su impacto global....

La FDA finaliza dos guías sobre demostración de bioequivalencia para medicamentos genéricos
La FDA ha emitido dos nuevas guías que detallan los requisitos para demostrar bioequivalencia en medicamentos genéricos, con el fin de facilitar su de...

La FDA destaca el crecimiento de la fabricación continua y las tecnologías emergentes
La FDA resalta el avance de la fabricación continua en la industria farmacéutica, mencionando 17 medicamentos aprobados mediante este proceso y el imp...

La FDA impulsa el reposicionamiento de medicamentos antiguos para nuevas indicaciones
La FDA está promoviendo el uso de medicamentos ya conocidos para nuevas indicaciones terapéuticas, con el objetivo de acelerar el acceso a tratamiento...

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