AQbD, Nuevo paradigma para el control de calidad en la industria farmacéutica

Los conceptos descritos en ICH Q8-Q11, comúnmente denominados Quality by Design (QbD), ya se aplican al desarrollo de métodos analíticos. Se proporciona una descripción general metodológica de estos conceptos para su aplicación en el desarrollo de un método analítico para un producto farmacéutico acabado o sustancia relacionada.