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ARTÍCULOS: NORMATIVA, REGULACIÓN Y CERTIFICACIÓN

 

Informe Foro Autonómico

Estimados lectores, en este número daremos seguimiento y continuidad a determinados artículos previamente publicados sobre el mercado de medicamentos genéricos. En esta entrega, analizaremos el documento recientemente elaborado por T&T Consultoría Estratégica para la Asociación Española de Medica...

Anteproyecto de Ley de Medicamentos
Mis muy estimados lectores, en este artículo vamos a tocar un tema tremendamente serio, delicado y peliagudo: el borrador que nuestro querido Minister...

Process validation: el viaje de los enfoques modernos en la calidad del producto
Según la Guía de la FDA para el sector “Process Validation: General Principles and Practices” de enero 2011, la Process Validation (validación de proc...

Normativa en Farmacovigilancia: Marco Regulador Español y Europeo
La regulación eficaz de la farmacovigilancia es esencial en lo que se refiere a la seguridad de los pacientes. Este artículo explora en profundidad la...

El RFL y el RAL en la industria de las ciencias de la vida: por qué la traducción farmacéutica va más allá de la «simple» traducción de textos

La labor de los traductores farmacéuticos no se limita a trabajar «simplemente con textos». La comercialización de medicamentos exige que las instrucciones sobre la producción y el acondicionado se preparen (y traduzcan) cuidadosamente para cumplir con los estándares de las BPF de la FDA y la EMA. L...

Necesidad de reformas legislativas en España
No hace tanto tiempo, el Ayuntamiento de Barcelona ordenó el cierre de más de 200 clubes de fumadores de cannabis alegando incumplimientos a las orden...

Reclasificación del cannabis en la lista III: un paso adelante, pero no suficiente
Al reconocer los beneficios médicos de la planta de cannabis y permitir la deducción de gastos comerciales para la industria del cannabis, la Lista II...

Cannabis medicinal: desafíos legislativos, control médico, FemTech y sensibilidad social
El cannabis medicinal se ha convertido en un tema de creciente relevancia en nuestra sociedad, donde se conjugan las restricciones legislativas, el co...

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