La mesa redonda versará desde la elección de genética, pasando por la producción, calidad, infraestructura, diseño, normativas etc. hasta llegar al paciente, sobre las diferencias del cannabis “calidad Pharma” vs otros de mercado.

En los últimos años la industria del Cannabis para uso terapéutico ha experimentado una evolución al alza en el mercado. La liberalización de este nuevo sector farmacéutico ha conllevado la implantación de la normativa GMP para su producción medicinal. En este punto, Enext posee el Know How para actuar en todas las etapas de un proyecto de ejecución en la producción de cannabinoides para uso medicinal.

Hoy en día, no es posible cultivar plantas de cannabis en condiciones lo suficientemente estériles para mantener los niveles de Bioburden  por debajo de los límites de seguridad requeridos. La descontaminación del cannabis medicinal es una realidad que hay que abordar y es crucial evaluar los métodos disponibles actualmente. Si bien existen varios métodos en el mercado que podrían reducir dicha carga, el método físico mediante radiación ionizante, se postula como el más adecuado y utilizado en el sector , consiguiendo alcanzar la máxima seguridad higiénica, sin afectar significativamente las propiedades del producto.

Actualmente en Europa está permitido el cultivo de la variedad cáñamo de cánnabis sativa destinado exclusivamente a fines industriales, es decir, destinado a la producción de fibra y semillas, siempre y cuando la concentración en THC no supere el 0,2%. Sin embargo, las actividades de cultivo de cannabis con fines medicinales, el procesamiento post cosecha (corte, secado, envasado) y la extracción de los activos derivados (THC, CBD u otros cannabinoides), están sujetos a autorización por parte de las autoridades sanitarias. En España, es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Esta autorización tiene una doble vertiente. Por un lado, debe obtenerse la autorización de las actividades de cultivo de cánnabis para alguno de estos fines, demostrando el cumplimiento de la Guía de Buenas Prácticas Agrícolas de la EMA (GACP). Por otro lado, tanto la flor seca como el extracto derivado de la misma se consideran Principio Activo Farmacéutico, y como tales deben procesarse de acuerdo a los requisitos de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la EMA (GMP). La aplicación de estos dos entornos normativos (GACP/GMP) a las actividades de cultivo y procesamiento de cannabis con fines medicinales requiere un abordaje de alto nivel, y un enfoque específico, teniendo en cuenta las particularidades del producto y de las operaciones desarrolladas en cada etapa. En esta sesión daremos las claves para afrontar la implantación de estos estándares, poniendo el foco en aquellos puntos que requieren especial atención.

En los últimos tiempos el mercado del cannabis ha cobrado una importancia creciente. Diferentes avances de la industria farmacéutica y médica sobre los beneficios que el cannabis y sus fracciones constituyentes tienen a nivel terapéutico. El debate no sólo está en la calle sino también a nivel legislativo y en los últimos meses la Agencia Española del Medicamento ha aumentado el número de licencias para la producción y fabricación de medicamentos basados en el cannabis. Por ello, con más de 40 años de experiencia en cromatografía preparativa e industrial, nosotros de Gilson estamos dispuestos a aportar nuestra experiencia y compartir nuestros conocimientos para apoyar y potenciar a las empresas que deseen diversificar o desarrollar sus actividades en el sector de los cannabinoides. Especialmente porque esta industria es emergente en el mercado español y requiere los más altos estándares de calidad y certificación.