Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Nuevo borrador del Anexo 1 de las EU GMP: cambios en la última versión y pasos para implantarlo
Descargar ponencias
El Anexo 1 de las EU GMP de fabricación de medicamentos estériles está siendo revisado: Tras el borrador del mismo, con cambios sustanciales, publicado en diciembre de 2017, se ha publicado en febrero de 2020 una nueva versión del mismo que, tomando en consideración los muchísimos comentarios recibidos, ha adecuado de nuevo el texto, en algunos casos rebajando la exigencia, en otros aclarando lo que se indicaba y en otros incrementando el nivel de lo que debe hacerse.
Aunque la filosofía del documento se ha mantenido, incrementar la seguridad en el proceso evitando en lo posible la presencia de personal, aplicar la filosofía del Análisis de Riesgos e incorporar nuevas tecnologías, se ha abierto un periodo de recogida de comentarios antes de publicar la versión definitiva.
Además de revisar qué solicita esa nueva versión, se discutirá la estrategia a seguir para su implantación.
| 10:00-10:05 h. Introducción y recepción de asistentes. | |
| 10:05-10:45 h. Bienvenida y presentación | |
TELSTARRafael Beaus, Global Consultancy Manager at Azbil Telstar Tehnologíes |
 |
| 10:45-11:00 h. Dudas y preguntas | |
- Profesionales del sector de la industria farmacéutica.
Farmaforum
Teléfono: 672 050 625
comercial@farmaforum.es
Lugar: Online
Hora: 10:00
Precio: 0 € (0 € + 21% IVA) / persona
Si continúas navegando, aceptas su uso.
Más información
Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional| miembros de CEDRO