La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado el procedimiento para la inscripción en el Registro de preparados estandarizados de cannabis, asegurando la calidad y control en el sector farmacéutico.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado el procedimiento para la inscripción en el Registro de preparados estandarizados de cannabis. Esta medida da cumplimiento al Real Decreto 903/2025, de 7 de octubre, que establece las condiciones de elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas basadas en estos preparados.
Los laboratorios farmacéuticos responsables de la fabricación y puesta en el mercado de estos productos deben tramitar sus solicitudes a través del registro electrónico de la Agencia. La documentación debe incluir la información técnica detallada que se recoge en el anexo del citado Real Decreto. El objetivo de este registro es garantizar que las fórmulas magistrales elaboradas cuenten con los niveles necesarios de calidad, reproducibilidad y homogeneidad para asegurar una dosificación predecible.
Estas fórmulas magistrales se elaborarán exclusivamente bajo prescripción médica y bajo la dirección de un profesional farmacéutico en los servicios de farmacia hospitalaria. Con la puesta en marcha de este registro, la AEMPS busca establecer un control riguroso sobre los preparados que sirven de base para el tratamiento, asegurando el cumplimiento de las normas de correcta elaboración aplicables al sector farmacéutico.