La CRO AMSbiopharma, con sede en Lugo, se convierte en el primer laboratorio gallego certificado en NCF para análisis de medicamentos humanos, veterinarios y en investigación, tras una modernización integral de tres años.
La CRO analítica AMSbiopharma, perteneciente al Grupo AMSlab, ha obtenido la certificación de cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) tras superar la auditoría correspondiente realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Con esta acreditación la firma con sede en Lugo se convierte en el primer laboratorio de servicios analíticos de Galicia con certificación NCF para el control de calidad de medicamentos de uso humano, veterinarios y en investigación. El reconocimiento acredita la fiabilidad de los resultados, la integridad de los datos y la trazabilidad de sus ensayos.
La obtención de esta certificación regulatoria es el resultado de un plan de transformación y modernización operacional iniciado por la compañía hace tres años. A lo largo de este periodo la entidad ha actualizado sus instalaciones, equipamiento y sistemas de gestión de calidad para alinearse con los estándares exigidos por las autoridades sanitarias. Los servicios de control de calidad fisicoquímico y biológico de la firma prestan soporte a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en las fases de desarrollo e inspección de lotes.
Desde la dirección ejecutiva del Grupo AMSlab señalan que la certificación fortalece las capacidades analíticas de la organización y aporta garantía regulatoria a sus clientes en el sector de las ciencias de la vida. El certificado avala que los procesos de control técnico se ejecutan bajo protocolos estrictos, consolidando el posicionamiento de la compañía lucense dentro del mapa biofarmacéutico y biotecnológico nacional.