La European Medicines Agency se une a reguladores africanos para agilizar el desarrollo de vacunas y tratamientos contra el ébola en el Congo y Uganda, en respuesta a una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional.
La European Medicines Agency (EMA), a través de su Emergency Task Force (ETF), ha comenzado a trabajar junto con la African Medicines Agency (AMA) y diversas autoridades regulatorias africanas para apoyar la respuesta al brote de ébola que afecta actualmente a la República Democrática del Congo y Uganda.
La colaboración aprovechará la experiencia del African Vaccines Regulatory Forum (AVAREF) de la Organización Mundial de la Salud para evaluar posibles diseños de ensayos clínicos y estrategias regulatorias que permitan acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos.
La iniciativa se produce después de que la World Health Organization (OMS) declarara el brote como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (PHEIC).
Por primera vez, la EMA y la AMA colaboran conjuntamente en la gestión de una emergencia sanitaria de esta magnitud, manteniendo conversaciones con desarrolladores, instituciones académicas y organismos financiadores para impulsar el avance de tres vacunas, tres tratamientos y un posible medicamento para profilaxis postexposición.
El objetivo es definir criterios regulatorios que permitan combinar rigor científico y rapidez en la evaluación, facilitando la transición de estos candidatos hacia ensayos clínicos avanzados y acelerando la disponibilidad de herramientas para controlar el brote.
La iniciativa refleja la creciente cooperación internacional entre agencias regulatorias para responder de forma coordinada a emergencias sanitarias globales y reforzar la preparación frente a futuras amenazas infecciosas.
