Expertos de la industria biofarmacéutica se reunirán en León el 12 de noviembre para discutir el futuro de la fabricación aséptica, abordando tecnologías avanzadas, Inteligencia Artificial y desafíos regulatorios.
La fabricación aséptica se encuentra inmersa en una profunda transformación que redefine los estándares de la industria biofarmacéutica. Con el objetivo de analizar este escenario, Farmaforum organizará el próximo 12 de noviembre de 2026 en León, en estrecha colaboración con la PDA (Parenteral Drug Association) Spain, la jornada técnica titulada “Más allá del Anexo 1, la fabricación aséptica del mañana”.
El encuentro nace con la vocación de abordar cómo la industria debe evolucionar más allá de la estricta implementación del nuevo Anexo 1 de las GMP europeas, avanzando hacia modelos de fabricación más integrados, digitales, automatizados y estratégicamente orientados a la gestión del riesgo y la excelencia operativa.
La jornada reunirá a destacados expertos de la industria para desgranar los pilares que definirán la fabricación estéril del futuro. A través de la exposición de casos prácticos, experiencias reales y una marcada visión estratégica, las sesiones de debate pivotarán sobre la evolución de las Contamination Control Strategies (CCS) y la integración de tecnologías avanzadas y automatización en las líneas de producción.
Asimismo, el programa prestará especial atención al impacto de la Inteligencia Artificial y la digitalización en entornos regulados, los nuevos enfoques en el diseño de instalaciones y sistemas barrera (como RABS e isoladores), y los desafíos regulatorios emergentes que afrontan las compañías del sector.
Frente a un entorno regulatorio cada vez más exigente y la creciente complejidad de los productos biofarmacéuticos y las terapias avanzadas, la sesión pretende constituirse como un espacio de reflexión y debate fundamental. El foro técnico buscará aportar soluciones concretas para construir operaciones asépticas más robustas, eficientes y sostenibles, garantizando la seguridad del paciente y la competitividad de las plantas de fabricación.