Grifols, en asociación con el Gobierno de Egipto, recibe la certificación de la Agencia Europea del Medicamento para su sistema de obtención y transformación de plasma. Esta aprobación posiciona a Egipto como un polo sanitario estratégico para Europa.
Grifols ha recibido la certificación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD). La agencia europea ha avalado que la plataforma de plasma en Egipto opera bajo los estándares europeos más exigentes de calidad, seguridad y control regulatorio.
Este reconocimiento convierte a Egipto en el primer país de África y Oriente Medio en contar con un sistema de obtención y transformación de plasma totalmente integrado y alineado con los estándares internacionales más estrictos, abarcando desde la evaluación médica de los donantes y la donación hasta el procesamiento del plasma y el suministro de medicamentos a los pacientes. Este hito abre la puerta a la exportación del excedente de hemoderivados egipcios, especialmente hacia Europa.
Según Tomás Dagá, vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, “esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado durante estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales más exigentes”. Dagá subrayó que la certificación de la EMA garantiza que los medicamentos obtenidos puedan destinarse a otros mercados una vez cubiertas las necesidades nacionales de Egipto.
La aprobación llega tras el anuncio de que Egipto ha alcanzado la autosuficiencia del 100% en medicamentos hemoderivados, convirtiéndose en el sexto país del mundo en lograrlo, junto a Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría. Este avance posiciona al país como hub regional para África y Oriente Medio.
Los medicamentos derivados del plasma están considerados por la EMA como medicamentos críticos e imprescindibles para tratar enfermedades graves, crónicas y potencialmente mortales. En un contexto en el que Europa importa cerca del 40% del plasma que necesita, la certificación del proyecto de Grifols en Egipto adquiere una importancia estratégica, al contribuir a reforzar la resiliencia y la seguridad del suministro en el continente.
Este reconocimiento se alinea con los objetivos del nuevo reglamento SoHo, orientado a garantizar un abastecimiento estable de medicamentos derivados del plasma. Además, las instalaciones han superado también los controles de la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA), que certifican el cumplimiento de los estándares más elevados de seguridad y calidad.
La alianza público-privada entre Grifols y el Gobierno de Egipto ha supuesto una inversión conjunta de 280 millones de euros, dando lugar al primer ecosistema integral de plasma de África. El proyecto incluye 16 centros de donación, un laboratorio de análisis de última generación y un centro logístico integral, con una planta de procesamiento cuya primera fase entrará en funcionamiento en 2026.
En términos sanitarios, el país ha alcanzado la autosuficiencia en inmunoglobulinas, albúmina y factores de coagulación, con más de un millón de viales ya suministrados al sistema público y más de 100.000 chequeos médicos gratuitos a donantes.
Desde el punto de vista económico y social, Grifols Egypt aportará 55 millones de euros al PIB egipcio en 2025, con una contribución estimada superior a 272 millones anuales en 2030. El proyecto ha generado 1.200 empleos directos altamente cualificados y más de 14.000 indirectos, con previsiones de alcanzar hasta 186.000 empleos acumulados entre 2026 y 2029.
La creación de capacidades locales se refuerza con la Grifols Academy for Plasmapheresis, que ha impartido más de 170.000 horas de formación, consolidando un modelo sostenible basado en conocimiento, autonomía operativa y estándares internacionales.