Un grupo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado una serie de acciones dirigidas a acelerar la investigación en ciencia regulatoria y facilitar la aplicación práctica de sus resultados.
El grupo de enfoque sobre traducción de la investigación en ciencia regulatoria mantuvo consultas con actores académicos e industriales implicados en asociaciones público-privadas para identificar prioridades y enfoques en proyectos precompetitivos. Estas interacciones permitieron definir recomendaciones orientadas a garantizar que los resultados de investigación sean aceptados y utilizados en el ámbito regulatorio. Entre ellas, se propone que la EMA amplíe su capacidad para evaluar y apoyar proyectos financiados externamente, así como desarrollar un marco formalizado de reflexión regulatoria sobre estas iniciativas.
Además, el grupo recomienda aprovechar la Plataforma Europea de Investigación en Ciencia Regulatoria para mejorar la comprensión de necesidades y soluciones. También plantea aumentar la visibilidad de los resultados de los consorcios, integrándolos en procedimientos regulatorios, debates y documentos públicos, y estableciendo mecanismos para hacer seguimiento de su uso en solicitudes de autorización de comercialización.
En paralelo, se insta a la industria y al ámbito académico a contribuir activamente, proporcionando asesoramiento estratégico regulatorio, apoyando la formación y alineando expectativas sobre requisitos de evidencia. El objetivo es reforzar el conocimiento de las vías regulatorias y mejorar el impacto de futuros proyectos colaborativos.
Aquí el Output Report.
