El Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios de la Unión Europea ha comenzado a estudiar la revisión del artículo 106.1 tras petición de veterinarios. España lidera con evidencia clínica.
El Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios de la Unión Europea ha abierto una vía formal de estudio para la posible revisión del artículo 106.1 del Reglamento (UE) 2019/6. Esta medida responde a las peticiones del sector clínico veterinario, representado por la Federación de Veterinarios de Europa (FVE) y la Organización Colegial Veterinaria Española (OCVE), que reclaman una adaptación de la normativa a la evidencia científica y la realidad asistencial.
El proceso se inició tras la reunión del pasado 3 de marzo, donde se concluyó la existencia de situaciones clínicas no cubiertas por las fichas técnicas actuales. La OCVE ha desempeñado un papel central en este avance mediante la presentación de un dossier con 70 casos clínicos documentados que demuestran las limitaciones de una aplicación estricta de la norma. España ha sido el Estado miembro que más evidencia clínica ha aportado al proceso técnico a través de su Comité Científico del Medicamento Veterinario y la colaboración de la AEMPS.
El artículo 106.1 obliga actualmente al uso de medicamentos estrictamente según su autorización de comercialización, lo que dificulta ajustes de dosis o protocolos necesarios para la eficacia del tratamiento y el bienestar animal. El calendario de trabajo de las instituciones europeas prevé reuniones mensuales de evaluación técnica hasta el próximo mes de junio.