Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
IRIS Technology presenta el nuevo analizador NIR portátil Visum Palm™ asistido por IA
El Visum Palm™ opera en el rango de 900 a 1700 nm, ya que es la banda que mejor combina disponibilidad de información química con precio y madurez tecnológica.
IRIS Technology Solutions, fabricante español de soluciones en base a espectroscopía para la monitorización en tiempo real de procesos industriales, presenta la última versión de su analizador NIR portátil Visum Palm™, que viene a complementar su gama Visum® de analizadores de procesos en tiempo real para la industria.
El nuevo analizador Visum Palm™ incorpora una sofisticada tecnología NIR, mediante la cual los usuarios son asistidos por IA a través del software Visum Master™ que permite automatizar numerosas tareas, procedimientos de creación y validación de métodos analíticos, comprobaciones y cualificaciones, funcionalidades con un gran valor añadido para ambientes GMP.
Diseño, autonomía y robustez
El dispositivo Visum Palm™ ofrece un diseño innovador y ergonómico, además de la posibilidad de realizar análisis en cualquier momento y lugar sin necesidad de conectarlo a ningún dispositivo electrónico externo. Esto es posible ya que incorpora una pantalla táctil y un ordenador embebidos, los cuales permiten todas las funcionalidades del dispositivo: identificar muestras, seleccionar métodos o modelos, analizar materiales, visualizar resultados y espectros de cada medición, realizar un diagnóstico del equipo y configurar y gestionar sesiones y permisos.
El Visum Palm™ opera en el rango de 900 a 1700 nm y opera en modo reflectancia difusa, para lo que dispone de una óptica diseñada y patentada para extraer la máxima información posible de la muestra. Dispone de una área de iluminación (50 mm de diámetro) y un área de colección de 10 mm. Estas características lo hacen idóneo para analizar muestras donde la heterogeneidad es más evidente.
Modo de uso
Aunque es un instrumento portátil, también puede usarse como un analizador de sobremesa gracias a que se suministra con varios útiles para facilitar esa funcionalidad. Puede emplearse para analizar muestras sólidas, pulverulentas y líquidas, así como para medir a través de bolsas plásticas traslúcidas.
Modelado y métodos asistidos por IA
Si bien existen otros dispositivos similares que permiten a los usuarios crear sus propios modelos analíticos, este proceso tiende a requerir conocimientos técnicos propios de quimiometría, lejos del alcance de la mayoría de operarios y profesionales farmacéuticos.
El nuevo software Visum Master™ para ordenador permite el modelado de manera sencilla e intuitiva para cualquier tipo de usuario, únicamente hay que incorporar muestras y referencias, cuantitativas o cualitativas. El resto de tareas se encuentran totalmente automatizadas. Los usuarios también podrán modificar métodos analíticos y robustecer librerías ya desarrolladas. Por ejemplo, se pueden incorporar nuevas materias primas, nuevas muestras o modificaciones en la composición de especificaciones que ya se estén analizando mediante esta tecnología con un modelo preexistente.
Excelencia GMP
También permite editar métodos y librerías ya desarrollados en el caso de que se incorpore nueva materia prima, proveedores o se modifique la composición de una especificación. Par ambientes GMP permite generar automáticamente los informes de validación de los métodos analíticos, así como generar un informe automático de Audit Trail donde incorporar comentarios u observaciones. En cuanto a cualificaciones, los protocolos IQ y OQ se pueden visualizar, completar y descargar desde el software, así como realizar las comprobaciones del equipo mediante un asistente guiado paso a paso. Es compatible con 21 CFR Part 11, USP y Ph. Eur.
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