Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Las CMDOs biotecnológicas aumentarán mucho su demanda hasta 2027
e espera que la demanda de productos biológicos alcance 4.400 KL para 2027.
Se espera que la demanda de productos biológicos alcance 4.400 KL para 2027, un aumento respecto a los 2.500 KL de 2022, con una tasa de crecimiento del 11.5% anual, y se prevé un aumento de la capacidad durante el mismo período a 8.400 KL, frente a los 6.550 en 2023.
Tara Dougal, Directora de Contenido en la industria farmacéutica de Informa, comentó: "Vemos esto de primera mano en CPHI Barcelona, donde la demanda de CMDOs bio y servicios biológicos externalizados continúa creciendo, y esperamos que sea una de las áreas de mayor crecimiento en los próximos años".
El análisis fue proporcionado por un panel de expertos de CPHI de BDO USA, coautorizado por Dawn Ecker, Directora General de bioTRAK Database Services, y Patricia Seymour, Directora General de BioProcess Technology Group. El informe predice que, a pesar de las aprobaciones sorpresa de éxitos comerciales como Wegovy, la capacidad en las organizaciones de fabricación por contrato (CMOs) debería ser accesible para la mayoría de las empresas biotecnológicas en el próximo año. Sin embargo, incluso con un aumento de la capacidad en las CMOs del 35% de la capacidad disponible a un 45% para 2027, la demanda podría estar restringida en el futuro a medida que más productos biológicos se comercialicen.
"Ecker comentó: 'Los recursos podrían escasear significativamente si vemos aprobaciones para enfermedades de gran población como el Alzheimer y la diabetes, o si los inhibidores de puntos de control del cáncer son aprobados por los reguladores y son reembolsados por la mayoría de las aseguradoras. En este caso, la demanda de capacidad podría ser mucho mayor, lo que resultaría en restricciones de capacidad, especialmente para las empresas biotecnológicas más pequeñas y en etapas iniciales de desarrollo'".
El informe señala que la mayoría de la capacidad de cultivo de células se encuentra actualmente en las propias empresas, y la distribución de esta capacidad está altamente concentrada en solo diez empresas. Estas empresas representan el 54% de la capacidad en 2023, y se espera que este porcentaje aumente al 57% en 2027. Sin embargo, debido a las inversiones recientes en capacidad, las CMOs Fujifilm Diosynth y Celltrion desplazarán a dos grandes empresas farmacéuticas en el top diez, Novartis y Sanofi.
Es importante destacar que el equipo de fabricación futuro también está evolucionando y volviéndose más pequeño, con casi tres cuartas partes de los productos recombinantes actualmente en fases avanzadas de desarrollo capaces de producirse utilizando un solo biorreactor de 2,000L o 5,000L .
CPHI Barcelona albergó varias discusiones importantes sobre "transferencia de tecnología estéril", "construcción de cadenas de suministro colaborativas" y la evaluación de "capacidad y capacidades futuras de CDMO" durante un evento dedicado a la Manufactura de Próxima Generación.
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