León acogerá el 12 de noviembre el encuentro técnico de Farmaforum sobre fabricación aséptica y control de contaminación

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El evento reunirá expertos en inspección, calidad e ingeniería para explorar nuevas normativas, IA, realidad virtual y técnicas innovadoras en aisladores y sistemas RABS, con talleres prácticos y visita a plantas punteras.

En el marco de su programa de jornadas itinerantes, Farmaforum Eventos celebrará el próximo 12 de noviembre de 2026 el encuentro técnico “Más allá del Anexo 1, la fabricación aséptica del mañana”. La cita tendrá lugar en el Edificio de Usos Comunes del Parque Tecnológico de León y reunirá a inspectores, directores de planta, responsables de calidad y especialistas en ingeniería de procesos. El evento se celebra en colaboración con PDA Chapter Spain.

El programa abordará las exigencias regulatorias y operativas en procesos asépticos, la integración de la Inteligencia Artificial (IA) y la Realidad Virtual (VR), así como las mejores prácticas en el uso de aisladores, sistemas RABS y gestión del riesgo de contaminación.

Conferencias y mesas redondas de la jornada:

  • 09:30 h - 10:15 h: Apertura y conferencia sobre tendencias en inspección aséptica y herramientas de IA, a cargo de Jesús Chesa (Inspector NCF de la AEMPS).
  • 11:30 h - 12:30 h: Mesa redonda “Retos normativos y operativos en Aisladores y RABS”, con la participación de Enara Pedroviejo (Inibsa), Javier Alonso (LITEK) y Jesús Chesa (AEMPS).
  • 12:30 h - 13:30 h: Mesa redonda sobre tecnologías avanzadas (VR, AI, ML) para la garantía de esterilidad, con la intervención de Marta Cortés (Siegfried), junto a representantes de Deloitte y Steriline.

Talleres prácticos especializados:

De forma paralela, la mañana acogerá cuatro talleres técnicos orientados a la resolución de desafíos en planta:

  • Vestilab: Análisis de riesgos FMEA y soluciones de vestuario y embalaje para el set-up de RABS y aisladores, impartido por Isabel Escobedo e Iñaki Garate.
  • Mettler Toledo: Detección temprana de contaminación microbiana en agua mediante analizadores en línea de biocarga, con Juan Carlos López.
  • Tiselab: Estrategias de limpieza y desinfección en salas blancas y transferencia de materiales.
  • bioMérieux: Métodos microbiológicos avanzados y automatización para optimizar tiempos de liberación en control de calidad, a cargo de Pilar Rubio y Camino Belinchón.

Experiencia técnica en CURIA y clausura en TRESCA:

Durante la jornada vespertina (15:00 h a 18:00 h), los asistentes inscritos participarán en una visita técnica guiada a las instalaciones de CURIA en el Parque Tecnológico, recorriendo su Laboratorio de Biotecnología (biorreactores de 5 L a 30 L) y la Planta de Fermentación de microorganismos (fermentadores de hasta 16.000 L), con la colaboración técnica de TRESCA.

La jornada concluirá con el cierre institucional en las instalaciones de TRESCA y un espacio de networking acompañado de degustación de productos locales.