La MHRA y la FDA han puesto en marcha un programa de enlace permanente entre ambas agencias para fortalecer la colaboración científica y regulatoria, mejorar el intercambio de información y facilitar una mayor convergencia en la toma de decisiones.
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) y la Food and Drug Administration (FDA) han anunciado la creación de un programa de enlace bilateral que establecerá puestos específicos dentro de cada organismo para apoyar la colaboración continua entre ambas autoridades.
La iniciativa tiene como objetivo mejorar la comunicación diaria, fomentar el intercambio científico y coordinar respuestas regulatorias frente a nuevos desafíos tecnológicos y sanitarios.
Según ambas agencias, una colaboración más estrecha permitirá compartir conocimientos regulatorios de forma más eficiente y responder con mayor rapidez a los avances científicos y tecnológicos que afectan al desarrollo de medicamentos y productos sanitarios.
La MHRA considera que el programa podría contribuir a una mayor alineación regulatoria entre Reino Unido y Estados Unidos, facilitando el desarrollo y la comercialización de productos en ambos mercados y reduciendo barreras regulatorias para las compañías.
La iniciativa se enmarca dentro de la estrategia de la MHRA para fortalecer sus relaciones internacionales tras el Brexit, incluyendo su participación en el Access Consortium, el impulso de mecanismos de reliance y una colaboración cada vez más estrecha con otras agencias regulatorias de referencia.
El nuevo programa refleja la creciente tendencia hacia una cooperación regulatoria global más profunda, orientada a acelerar la innovación y mejorar la eficiencia de los procesos regulatorios sin comprometer los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
