PDA Spain convoca expertos del sector farmacéutico y biotecnológico para colaborar en la revisión de las últimas propuestas normativas de la EMA y la FDA. El plazo de solicitud cierra el 1 de junio.
La asociación internacional PDA, a través de su filial en España, ha abierto una convocatoria técnica dirigida a los profesionales del sector farmacéutico y biotecnológico para integrarse en los denominados Commenting Efforts. Estas iniciativas tienen como objetivo revisar de forma colaborativa y aportar comentarios técnicos directos a las últimas propuestas normativas publicadas por las agencias reguladoras de Europa y Estados Unidos.
En esta ocasión, los grupos de trabajo se focalizarán en dos documentos de alto impacto industrial. El primero corresponde a la actualización de la EMA ICH Q3C Guideline, centrada en las impurezas por disolventes residuales y los residuos de disolventes empleados en la fabricación de productos terminados. El segundo documento bajo análisis es el borrador de la guía de la FDA (FDA’s Draft Guidance), que establece las directrices para la definición de especificaciones de impurezas en la producción de antibióticos.
Desde la organización se ha especificado que el plazo para formalizar las solicitudes de participación en estos comités técnicos concluirá el próximo 1 de junio. Asimismo, se ha subrayado que no es un requisito indispensable ser miembro formal de la PDA para formar parte de estos equipos de revisión, posicionando el proceso como una vía abierta de colaboración sectorial que busca elevar los estándares de calidad global en la farmacia industrial.