Singapur y Japón firman acuerdo para cooperación regulatoria, reduciendo duplicidades y acelerando el acceso a medicamentos. El objetivo es reconocer inspecciones GMP y fortalecer la convergencia regulatoria internacional.
Las autoridades regulatorias de Singapur y Japón han acordado fortalecer su colaboración bilateral en la regulación de productos sanitarios mediante la firma de un memorando de cooperación entre la Health Sciences Authority (HSA) y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
El acuerdo busca promover la cooperación en áreas clave de interés común, destacando especialmente el desarrollo de mecanismos de reliance en inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
En términos prácticos, esta iniciativa podría eliminar inspecciones duplicadas, evitar una media de tres inspecciones redundantes al año y reducir hasta seis meses los tiempos de acceso a medicamentos.
Las autoridades han subrayado que estos avances se implementarán manteniendo los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
El acuerdo establece además un marco de colaboración a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, incluyendo ensayos clínicos, evaluación y registro, fabricación y vigilancia postcomercialización.
La cooperación abarcará medicamentos, terapias avanzadas (celulares, tisulares y génicas) y dispositivos médicos, reforzando la convergencia regulatoria internacional.