La compañía Steriline, especialista en líneas completas para el procesamiento aséptico, ha finalizado la instalación de una nueva línea híbrida de llenado en el centro de fabricación de Tubilux Pharma en Italia. Esta solución tecnológica permite a Tubilux procesar, en una única plataforma inteligente, tanto viales de vidrio para productos liofilizados como frascos de plástico para colirios, maximizando la flexibilidad operativa de la planta.
El sistema destaca por resolver desafíos críticos de cumplimiento cGMP mediante estaciones de carga innovadoras que eliminan la necesidad de abrir los sistemas de barrera de acceso restringido (o-RABS) durante la introducción de materiales. La línea se compone de seis unidades principales, incluyendo máquinas de lavado, túneles de despirogenación y estaciones de llenado de alta precisión en zona aséptica de Clase A. Para los productos liofilizados, el sistema integra una conexión automática con el liofilizador que funciona como transportador de derivación cuando se procesan líquidos.
Gracias a esta inversión, Tubilux Pharma prevé casi duplicar su capacidad de producción actual. La versatilidad de la línea permite gestionar diversos sistemas de cierre, como cuentagotas, tapones de rosca y soluciones para fórmulas multidosis sin conservantes. Tras el éxito de esta puesta en marcha, la farmacéutica italiana ya estudia la renovación de otras tres líneas de llenado en sus instalaciones para estandarizar este modelo de producción polivalente y eficiente.