Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Steriline presentará su nueva Máquina Robótica de Llenado y Tapado de Viales (RVFCM11-S) en CPHI 2024
James Rorke, vicepresidente de operaciones de Steriline North America, destacó que la RVFCM11-S está diseñada específicamente para enfrentar los desafíos en la producción de terapias celulares y génicas.
Steriline, presentará su más reciente innovación, la Máquina Robótica de Llenado y Tapado de Viales RVFCM11-S, durante la feria CPHI 2024 en Milán, del 8 al 10 de octubre. La compañía exhibirá esta tecnología en su stand A42, Hall 18, dirigida a profesionales del sector interesados en mejorar la eficiencia y cumplir con las normas estrictas de la industria.
RVFCM11-S: Innovación en esterilidad y eficiencia
La RVFCM11-S ha sido diseñada para el envasado primario de terapias celulares y génicas, con un diseño compacto de 2,25 m por 1,65 m. Es compatible con viales anidados de 2R, 6R, 8R y 10R, así como con jeringas precargadas y cartuchos. Equipada con tecnología avanzada, utiliza dos robots Stericlean de Stäubli para la manipulación sin contacto vidrio a vidrio, asegurando una esterilidad óptima.
El proceso incluye estaciones manuales y automáticas para llenado preciso y encapsulado, con un sistema de comprobación del peso que minimiza el desperdicio de producto. La visión de máquina garantiza el correcto sellado de cada vial, lo que incrementa la seguridad del proceso.
Alta capacidad y cumplimiento normativo
Con una capacidad de producción de 15 viales, jeringas o cartuchos por minuto, la RVFCM11-S está equipada con sistemas de seguimiento para garantizar que los productos sensibles a la temperatura mantengan su eficacia farmacológica.
Enfrentando los retos de las terapias avanzadas
James Rorke, vicepresidente de operaciones de Steriline North America, destacó que la RVFCM11-S está diseñada específicamente para enfrentar los desafíos en la producción de terapias celulares y génicas, ofreciendo pérdidas mínimas, garantía de esterilidad y cumplimiento de los requisitos del Anexo 1.
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