Telstar ha diseñado y fabricado dos SAS-pasamateriales con volúmenes superiores a 5 m³, cada uno con su propio sistema integrado de biodescontaminación ionHP® (Peróxido de Hidrógeno ionizado), que serán instalados entre dos zonas con niveles distintos en una instalación de fabricación aséptica de Virbac. Telstar, que cuenta con una sólida experiencia en la instalación de sistemas de biodescontaminación en aisladores, ha adaptado con éxito este tipo de sistema de biodescontaminación ionHP en un SAS para transferir materiales en instalaciones asépticas.
Las unidades de SAS, que han sido desarrolladas por el centro tecnológico especializado en sistemas de contención de Telstar ubicado en Dewsbury (Reino Unido), están diseñadas para esterilizar materiales que no son aptos para la esterilización mediante otros métodos y son capaces de biodescontaminar una unidad completamente cargada en menos de 2 horas, al mismo tiempo que consiguen una reducción de 6 log en la biocarga, validado mediante un Bio-indicador (BI) Challenge. La duración de 2 horas comprende una aireación hasta < 1 ppm de H2O2 mientras trabajan independientemente con el sistema de instalaciones de climatización.
La utilización de los innovadores sistemas integrados de biodescontaminación ionHP® se ha demostrado un factor clave para los sistemas de transferencia en términos de rentabilidad y eficiencia del proceso de biodescontaminación ofreciendo tiempos de ciclo inferiores cuando se trabaja independientemente del sistema de instalaciones de climatización.
La reducción de la duración de los ciclos se produce porque la eficiencia del proceso no se ve afectada por la temperatura y la humedad y, por tanto, no hay necesidad de acondicionar previamente la cámara antes de la inyección de H2O2. El método de inyección provoca la disociación inmediata de la disolución líquida para producir radicales hidroxilo, ROS, O3, RNS, Plasma, UV y una activación térmica que proporciona unos efectos sinérgicos de múltiples antimicrobianos.
Finalmente, el esterilizante utilizado en este equipo, registrado por la EPA, utiliza una menor concentración de H2O2, concretamente del 7,5 %, notablemente inferior a los sistemas de biodescontaminación en fase vapor convencionales que pueden alcanzar el 30 % - 35 %. Esta menor concentración mejora la compatibilidad de los materiales y permite disminuir la utilización de esterilizantes, proporcionando una reducción de los costes operativos de consumo de esterilizantes.
Tras finalizar con éxito este proyecto innovador, Warren McFee, Director de Ingeniería en Telstar UK, comentó: "el proyecto resultó ser muy gratificante, especialmente por la implicación del equipo profesional de gestión de proyectos de Telstar trabajando estrechamente con el cliente para dar respuesta a sus necesidades específicas"
Telstar, parte del Grupo Azbil, es una compañía de referencia internacional en el desarrollo de soluciones de alta tecnología para la industria farmacéutica y biotecnológica, reconocida como la única empresa con capacidad para desarrollar sistemas integrados de proceso para la industria biofarmacéutica con tecnologías propias de esterilización, liofilización, contención y de aire limpio. Telstar invierte un 3 % de su facturación en investigación, desarrollo e innovación de sus tecnologías y equipos.
