La autoridad regulatoria australiana ha abierto una consulta pública sobre propuestas para incrementar la transparencia de los resultados de inspecciones GMP, alineándose con tendencias internacionales de mayor visibilidad regulatoria.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha iniciado una consulta para recabar opiniones sobre posibles cambios destinados a hacer más accesible la información relacionada con los resultados de inspecciones de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
La propuesta contempla la publicación de información adicional sobre las actividades de inspección y el estado de cumplimiento de las instalaciones evaluadas, con el objetivo de fortalecer la confianza en el sistema regulatorio y mejorar la transparencia para pacientes, profesionales sanitarios e industria.
La TGA señala que numerosas autoridades regulatorias internacionales ya publican determinados datos relacionados con inspecciones GMP, lo que ha impulsado el debate sobre la conveniencia de adoptar medidas similares en Australia.
Entre los aspectos evaluados se encuentran el tipo de información que podría hacerse pública, los mecanismos de publicación y el equilibrio necesario entre transparencia regulatoria y protección de información comercial confidencial.
La consulta forma parte de una estrategia más amplia de modernización regulatoria orientada a aumentar la visibilidad de las actividades de supervisión y facilitar una mayor comprensión del desempeño de los fabricantes.
La iniciativa refleja una tendencia creciente entre agencias regulatorias de todo el mundo hacia modelos de mayor apertura y comunicación pública de resultados de cumplimiento GMP, manteniendo al mismo tiempo las garantías necesarias para proteger información sensible de las compañías inspeccionadas.
