El Gobierno de India ha modificado su normativa sobre control de precios de medicamentos para reducir las sanciones por sobreprecios y agilizar el proceso de fijación de precios para determinados nuevos medicamentos.
El Gobierno de India ha actualizado la Drugs (Prices Control) Order, 2013, introduciendo cambios destinados a hacer más proporcionado el régimen sancionador y simplificar algunos procedimientos administrativos relacionados con el precio de los medicamentos.
La principal modificación limita la responsabilidad de los fabricantes en casos de venta por encima del precio máximo autorizado. A partir de ahora, las sanciones se calcularán únicamente sobre las unidades efectivamente comercializadas por cada distribuidor o establecimiento por encima del precio permitido, en lugar de aplicarse sobre todo el lote de fabricación.
Para acogerse a este nuevo enfoque, los fabricantes deberán demostrar que han realizado esfuerzos suficientes para comunicar las revisiones de precios a toda la cadena de distribución, incluyendo el envío de listas de precios actualizadas a distribuidores en un plazo máximo de dos semanas.
La reforma también simplifica el procedimiento para la fijación de precios de nuevos medicamentos. Cuando un producto equivalente haya recibido un precio oficial durante los doce meses anteriores, los fabricantes ya no tendrán que solicitar una nueva aprobación de precio, sino que bastará con notificar el lanzamiento a las autoridades dentro del mes siguiente a su comercialización.
Las modificaciones entraron en vigor el 30 de junio y forman parte de las medidas adoptadas por las autoridades indias para mejorar la eficiencia del sistema de regulación de precios farmacéuticos, manteniendo al mismo tiempo los mecanismos de control sobre el coste de los medicamentos.
